- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07228715
Étude sur un nouvel indicateur pour évaluer la difficulté d'insertion de la coloscopie et ses facteurs associés
Cette étude inclura des patients adultes subissant une coloscopie sans douleur dans notre hôpital. Le temps nécessaire pour l'insertion de l'endoscope jusqu'au cæcum (Temps d'Intubation Cæcale, TIC) par des médecins de différents niveaux d'expérience sera enregistré. Le TIC reflète approximativement la difficulté d'insertion du coloscope, ce qui revêt une importance clinique significative et est associé à des facteurs tels que les douleurs abdominales, les ballonnements et le degré d'adhérence intestinale. Cependant, en raison de facteurs confusionnels tels que l'expérience de l'opérateur et la variabilité des équipements, l'objectivité du TIC comme indicateur de difficulté d'insertion est réduite.
Dans cette étude, toutes les données de TIC des patients seront standardisées en utilisant trois méthodes différentes : la standardisation par score Z, la standardisation par médiane et la normalisation par quantiles. L'objectif est de déterminer quelle forme standardisée du TIC peut refléter plus objectivement la difficulté d'insertion et sa corrélation avec des indicateurs cliniques importants.
Le but de cette étude est d'établir un nouvel indicateur capable d'évaluer objectivement la difficulté d'insertion du coloscope dans différents environnements opératoires, fournissant ainsi une base scientifique pour l'élaboration de stratégies de traitement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients qui subissent volontairement une coloscopie
Critères d'exclusion :
- patients qui n'ont pas réussi à terminer la coloscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe des Jeunes Médecins
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Groupe de Médecins Séniors
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps requis pour l'insertion jusqu'au cæcum (Temps d'intubation cæcale, TIC)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 semaine
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De l'inclusion à la fin du traitement à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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