- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07228715
En studie om en ny indikator för bedömning av svårighetsgraden vid koloskopiinsättning och dess relaterade faktorer
En studie om en ny indikator för att bedöma svårighetsgraden vid koloskopiinsättning och dess relaterade faktorer
Denna studie kommer att inkludera vuxna patienter som genomgår smärtfri koloskopi på vårt sjukhus. Tiden som krävs för att endoskopet ska nås till cekum (Cecal Intubation Time, CIT) av läkare med olika erfarenhetsnivåer kommer att registreras. CIT återspeglar ungefär svårigheten att införa koloskopet, vilket har stor klinisk betydelse och är associerad med faktorer som buksmärta, uppblåsthet och graden av tarmadherenser. Men på grund av förväxlingsfaktorer som operatörens erfarenhet och utrustningsvariationer minskar objektiviteten hos CIT som en indikator på införingssvårighet.
I denna studie kommer alla patienters CIT-data att standardiseras med tre olika metoder: Z-poängstandardisering, medianstandardisering och kvantilnormalisering. Målet är att fastställa vilken standardiserad form av CIT som mer objektivt kan återspegla införingssvårighet och dess korrelation med viktiga kliniska indikatorer.
Syftet med denna studie är att etablera en ny indikator som objektivt kan bedöma svårigheten att införa koloskopet i olika operationsmiljöer, och därigenom ge en vetenskaplig grund för utvecklingen av kliniska behandlingsstrategier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som frivilligt genomgår koloskopi
Exklusionskriterier:
- patienter som inte kunde fullfölja koloskopin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Underläkargrupp
|
|
Seniorläkargrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid som krävs för insättning till coecum (Cecal Intubation Time, CIT)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 1 vecka
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024467
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .