Uno studio su un nuovo indicatore per valutare la difficoltà di inserimento della colonscopia e i suoi fattori correlati
Questo studio includerà pazienti adulti sottoposti a colonscopia indolore presso il nostro ospedale. Il tempo necessario per l'inserimento dell'endoscopio fino al raggiungimento del cieco (Tempo di Intubazione Cecale, CIT) da parte di medici con diversi livelli di esperienza verrà registrato. Il CIT riflette approssimativamente la difficoltà di inserimento del colonscopio, che ha un'importante significato clinico ed è associato a fattori come dolore addominale, gonfiore e grado di adesione intestinale. Tuttavia, a causa di fattori confondenti come l'esperienza dell'operatore e la variabilità delle apparecchiature, l'oggettività del CIT come indicatore di difficoltà di inserimento è ridotta.
In questo studio, tutti i dati CIT dei pazienti verranno standardizzati utilizzando tre metodi diversi: standardizzazione Z-score, standardizzazione mediana e normalizzazione quantile. L'obiettivo è determinare quale forma standardizzata di CIT possa riflettere più oggettivamente la difficoltà di inserimento e la sua correlazione con importanti indicatori clinici.
Lo scopo di questo studio è stabilire un nuovo indicatore in grado di valutare oggettivamente la difficoltà di inserimento del colonscopio in diversi ambienti operativi, fornendo così una base scientifica per lo sviluppo di strategie di trattamento clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che si sottopongono volontariamente alla colonscopia
Criteri di esclusione:
- pazienti che non hanno completato la colonscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo dei Medici Specializzandi
|
|
Gruppo di Medici Senior
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo Richiesto per l'Inserimento nel Cieco (Tempo di Intubazione Cecale, CIT)
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 1 settimana
|
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024467
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .