- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07228715
Een studie naar een nieuwe indicator voor het beoordelen van de moeilijkheidsgraad van colonoscopie-inbreng en de daarmee samenhangende factoren
Een onderzoek naar een nieuwe indicator voor het beoordelen van de moeilijkheidsgraad van colonoscopie-inbrenging en de daarmee samenhangende factoren
Deze studie omvat volwassen patiënten die een pijnloze colonoscopie ondergaan in ons ziekenhuis. De tijd die nodig is voor het inbrengen van de endoscoop tot aan de coecum (Cecale Intubatietijd, CIT) door artsen met verschillende ervaringsniveaus wordt geregistreerd. CIT weerspiegelt grofweg de moeilijkheidsgraad van het inbrengen van de colonoscoop, wat belangrijke klinische betekenis heeft en geassocieerd is met factoren zoals buikpijn, opgeblazen gevoel en de mate van darmverklevingen. Echter, door verstorende factoren zoals de ervaring van de operator en variabiliteit in apparatuur, wordt de objectiviteit van CIT als indicator voor inbrengmoeilijkheid verminderd.
In deze studie worden alle CIT-gegevens van patiënten gestandaardiseerd met drie verschillende methoden: Z-score standaardisatie, mediaan standaardisatie en kwantielnormalisatie. Het doel is om te bepalen welke gestandaardiseerde vorm van CIT de inbrengmoeilijkheid en de correlatie met belangrijke klinische indicatoren objectiever kan weergeven.
Het doel van deze studie is het vaststellen van een nieuwe indicator die objectief de moeilijkheidsgraad van colonoscoopinbrenging in verschillende operatieomgevingen kan beoordelen, waardoor een wetenschappelijke basis wordt geboden voor de ontwikkeling van klinische behandelstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die vrijwillig een coloscopie ondergaan
Exclusiecriteria:
- patiënten die de coloscopie niet hebben voltooid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Junior Artsen Groep
|
|
Senior Artsen Groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd nodig voor inbrengen tot in het caecum (Cecale intubatietijd, CIT)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024467
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .