- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07228715
En studie om en ny indikator for vurdering av vanskelighetsgraden ved koloskopiinnføring og relaterte faktorer
Denne studien vil inkludere voksne pasienter som gjennomgår smertefri koloskopi på vårt sykehus. Tiden som kreves for at leger med ulike erfaringstilskudd skal føre endoskopet til coecum (Cecal Intubation Time, CIT) vil bli registrert. CIT reflekterer grovt sett vanskelighetsgraden ved innføring av koloskopet, noe som har viktig klinisk betydning og er assosiert med faktorer som abdominal smerte, oppblåsthet og grad av tarmadhesjon. På grunn av forvirrende faktorer som operatørens erfaring og utstyrsvariasjoner, reduseres imidlertid objektiviteten til CIT som en indikator på innføringsvanskeligheter.
I denne studien vil alle pasienters CIT-data bli standardisert ved bruk av tre forskjellige metoder: Z-score-standardisering, medianstandardisering og kvantilnormalisering. Målet er å fastslå hvilken standardisert form for CIT som kan gjenspeile innføringsvanskeligheter og dens korrelasjon med viktige kliniske indikatorer mer objektivt.
Formålet med denne studien er å etablere en ny indikator som objektivt kan vurdere vanskelighetsgraden ved koloskopinnføring på tvers av ulike operasjonsmiljøer, og dermed gi et vitenskapelig grunnlag for utvikling av kliniske behandlingsstrategier.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som frivillig gjennomgår koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke fullførte koloskopien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Yngre legers gruppe
|
|
Seniorlegegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid som kreves for innføring til coecum (Coecum-intuberingstid, CIT)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 1 uke
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .