Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o novém ukazateli pro hodnocení obtížnosti zavedení kolonoskopie a souvisejících faktorech

13. listopadu 2025 aktualizováno: Second Hospital of Jilin University

Studie o novém ukazateli pro hodnocení obtížnosti zavedení kolonoskopu a souvisejících faktorech

Tato studie zahrne dospělé pacienty podstupující bezbolestnou kolonoskopii v naší nemocnici. Bude zaznamenán čas potřebný k zavedení endoskopu až do céka (Čas cékální intubace, CIT) lékaři s různou úrovní zkušeností. CIT zhruba odráží obtížnost zavedení kolonoskopu, což má významný klinický význam a je spojeno s faktory jako bolest břicha, nadýmání a stupeň střevních adhezí. Nicméně kvůli rušivým faktorům, jako jsou zkušenosti operatéra a variabilita vybavení, se objektivita CIT jako ukazatele obtížnosti zavedení snižuje.

V této studii budou data CIT všech pacientů standardizována pomocí tří různých metod: Z-skóre standardizace, mediánové standardizace a kvantilové normalizace. Cílem je určit, která standardizovaná forma CIT může objektivněji odrážet obtížnost zavedení a její korelaci s důležitými klinickými ukazateli.

Účelem této studie je stanovit nový ukazatel, který může objektivně posoudit obtížnost zavedení kolonoskopu v různých operačních prostředích, čímž poskytne vědecký základ pro vývoj klinických léčebných strategií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí kolonoskopii ve Druhé nemocnici Univerzity Ťi-lin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se dobrovolně podrobují kolonoskopii

Vylučovací kritéria:

  • pacienti, kteří nebyli schopni dokončit kolonoskopii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina mladých lékařů
Skupina seniorních lékařů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas potřebný pro zavedení do céka (Doba cekální intubace, CIT)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 1. týdnu
Od zápisu do konce léčby v 1. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024467

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Chránit soukromí pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obtížnost zavedení kolonoskopie

Předplatit