- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07228715
Studie o novém ukazateli pro hodnocení obtížnosti zavedení kolonoskopie a souvisejících faktorech
Studie o novém ukazateli pro hodnocení obtížnosti zavedení kolonoskopu a souvisejících faktorech
Tato studie zahrne dospělé pacienty podstupující bezbolestnou kolonoskopii v naší nemocnici. Bude zaznamenán čas potřebný k zavedení endoskopu až do céka (Čas cékální intubace, CIT) lékaři s různou úrovní zkušeností. CIT zhruba odráží obtížnost zavedení kolonoskopu, což má významný klinický význam a je spojeno s faktory jako bolest břicha, nadýmání a stupeň střevních adhezí. Nicméně kvůli rušivým faktorům, jako jsou zkušenosti operatéra a variabilita vybavení, se objektivita CIT jako ukazatele obtížnosti zavedení snižuje.
V této studii budou data CIT všech pacientů standardizována pomocí tří různých metod: Z-skóre standardizace, mediánové standardizace a kvantilové normalizace. Cílem je určit, která standardizovaná forma CIT může objektivněji odrážet obtížnost zavedení a její korelaci s důležitými klinickými ukazateli.
Účelem této studie je stanovit nový ukazatel, který může objektivně posoudit obtížnost zavedení kolonoskopu v různých operačních prostředích, čímž poskytne vědecký základ pro vývoj klinických léčebných strategií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se dobrovolně podrobují kolonoskopii
Vylučovací kritéria:
- pacienti, kteří nebyli schopni dokončit kolonoskopii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina mladých lékařů
|
|
Skupina seniorních lékařů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas potřebný pro zavedení do céka (Doba cekální intubace, CIT)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 1. týdnu
|
Od zápisu do konce léčby v 1. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024467
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obtížnost zavedení kolonoskopie
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie