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Eine Studie über einen neuen Indikator zur Bewertung der Schwierigkeit der Koloskopieeinführung und seiner damit verbundenen Faktoren

13. November 2025 aktualisiert von: Second Hospital of Jilin University

Eine Studie über einen neuen Indikator zur Bewertung der Schwierigkeit der Koloskopieeinführung und damit verbundener Faktoren

Diese Studie wird erwachsene Patienten einschließen, die sich in unserem Krankenhaus einer schmerzfreien Koloskopie unterziehen. Die Zeit, die Ärzte mit unterschiedlicher Erfahrungsstufe für das Einführen des Endoskops bis zum Erreichen des Zäkums benötigen (Zäkale Intubationszeit, CIT), wird aufgezeichnet. CIT spiegelt grob den Schwierigkeitsgrad der Koloskopeinführung wider, was von wichtiger klinischer Bedeutung ist und mit Faktoren wie Bauchschmerzen, Blähungen und dem Grad der Darmadhäsion zusammenhängt. Aufgrund von Störfaktoren wie der Erfahrung des Operateurs und Gerätevariabilität ist die Objektivität von CIT als Indikator für den Einführungsaufwand jedoch verringert.

In dieser Studie werden die CIT-Daten aller Patienten mit drei verschiedenen Methoden standardisiert: Z-Score-Standardisierung, Median-Standardisierung und Quantil-Normalisierung. Ziel ist es, zu bestimmen, welche standardisierte Form von CIT den Einführungsaufwand objektiver widerspiegeln und dessen Korrelation mit wichtigen klinischen Indikatoren aufzeigen kann.

Zweck dieser Studie ist es, einen neuartigen Indikator zu etablieren, der den Schwierigkeitsgrad der Koloskopeinführung unter verschiedenen Betriebsbedingungen objektiv bewerten kann, um so eine wissenschaftliche Grundlage für die Entwicklung klinischer Behandlungsstrategien zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Zweiten Krankenhaus der Jilin-Universität eine Koloskopie durchführen lassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich freiwillig einer Koloskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Koloskopie nicht abschließen konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Jungarztgruppe
Oberarztgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitbedarf für die Einführung bis zum Zäkum (Zäkale Intubationszeit, CIT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Hospital of Jilin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024467

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Schutz der Privatsphäre der Patienten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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