- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07228715
Tanulmány a kolonoszkópiás behelyezés nehézségének új indikátoráról és a kapcsolódó tényezőkről
Egy tanulmány a vastagbéltükrözési bevezetés nehézségének új indikátoráról és a kapcsolódó tényezőkről
Ez a vizsgálat felnőtt betegeket fog magába foglalni, akek fájdalommentes vastagbéltükrözést végeznek el kórházunkban. A különböző tapasztalati szintű orvosok által végzett endoszkóp behelyezésének időtartama a vakbelbe való bejutásig (Cecal Intubation Time, CIT) rögzítésre kerül. A CIT durván tükrözi a vastagbél-tükrözés behelyezésének nehézségét, ami fontos klinikai jelentőséggel bír, és olyan tényezőkkel áll kapcsolatban, mint a hasi fájdalom, puffadás és a bélragadások mértéke. Azonban az olyan zavaró tényezők miatt, mint a kezelő orvos tapasztalata és a berendezés változékonysága, a CIT objektivitása a behelyezés nehézségének mutatójaként csökken.
Ebben a vizsgálatban minden beteg CIT adatait három különböző módszerrel standardizálják: Z-pontszám standardizálással, medián standardizálással és kvantilis normalizálással. A cél annak meghatározása, hogy a CIT melyik standardizált formája tudja objektívebben tükrözni a behelyezés nehézségét és annak kapcsolatát a fontos klinikai mutatókkal.
A vizsgálat célja egy új mutató létrehozása, amely objektíven felmérheti a vastagbél-tükrözés behelyezésének nehézségét különböző működési környezetekben, ezáltal tudományos alapot nyújtva a klinikai kezelési stratégiák kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A vastagbéltükrözésre önként jelentkező betegek
Kizárási kritériumok:
- a vastagbéltükrözés befejezésére nem képes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ifjú Orvosok Csoportja
|
|
Főorvosi Csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vakbélbe történő bevezetéshez szükséges idő (cecális intubációs idő, CIT)
Időkeret: A beléptetéstől a kezelés végéig 1 hét után
|
A beléptetéstől a kezelés végéig 1 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024467
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .