- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07228715
Исследование нового показателя для оценки сложности введения колоноскопа и связанных с ним факторов
В данное исследование будут включены взрослые пациенты, проходящие безболезненную колоноскопию в нашей больнице. Время, необходимое для введения эндоскопа до достижения слепой кишки (время интубации слепой кишки, CIT), будет регистрироваться у врачей с разным уровнем опыта. CIT приблизительно отражает сложность введения колоноскопа, что имеет важное клиническое значение и связано с такими факторами, как боль в животе, вздутие и степень спаечного процесса кишечника. Однако из-за смешивающих факторов, таких как опыт оператора и вариабельность оборудования, объективность CIT как показателя сложности введения снижается.
В этом исследовании все данные CIT пациентов будут стандартизированы с использованием трех различных методов: Z-оценка стандартизации, медианная стандартизация и квантильная нормализация. Цель состоит в том, чтобы определить, какая стандартизированная форма CIT может более объективно отражать сложность введения и ее корреляцию с важными клиническими показателями.
Цель данного исследования - установить новый показатель, который может объективно оценивать сложность введения колоноскопа в различных рабочих условиях, тем самым обеспечивая научную основу для разработки клинических стратегий лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, добровольно проходящие колоноскопию
Критерии исключения:
- пациенты, не завершившие колоноскопию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа младших врачей
|
|
Старшая врачебная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, необходимое для введения в слепую кишку (время интубации слепой кишки, ВИСК)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024467
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .