鎮静なし大腸内視鏡検査中の痛みと不安を軽減するための言語的提案
2026年1月8日 更新者：Yasemin Keskin、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
鎮静剤を使用せずに患者の快適性を向上させる：大腸内視鏡検査中の不安と痛みに対する言語的暗示の影響
大腸内視鏡検査は大腸疾患の重要な診断およびスクリーニング手法ですが、特に鎮静なしで行われる場合には痛みや不安を引き起こす可能性があります。 言語的暗示技法 - 医師が検査中に落ち着いた、前向きで励みになるコミュニケーションを提供する方法 - は、これらの不快な体験を軽減するのに役立つ可能性があります。
この無作為化比較試験は、鎮静なしの大腸内視鏡検査を受ける患者の痛みと不安レベルに対する言語的暗示の効果を評価することを目的としています。 60人の成人患者が、言語的暗示群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 言語的暗示群では、内視鏡医が検査中に前向きで支援的なフレーズを使用します（例：「とてもよくできています」、「深呼吸してください、簡単に終わりますよ」）。 対照群は、言語的介入なしで大腸内視鏡検査を受けます。
痛みは視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価され、不安はベック不安インベントリー（BAI）を使用して検査前後に測定されます。 不安の客観的指標として心拍数も監視されます。
この研究の目的は、言語的暗示が鎮静なしの大腸内視鏡検査中の患者の快適さと耐容性を改善できるかどうかを判断し、患者体験を向上させるための低コストで実用的な方法を提供する可能性を探ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06500
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から70歳までの成人。
- 鎮静なしで選択的、診断的、またはスクリーニング大腸内視鏡検査を予定されている患者。
- 文面によるインフォームドコンセントを理解し提供できる能力。
- 検査中に内視鏡医と口頭で意思疎通ができる能力。
- ASA（アメリカ麻酔科学会）身体状態分類I-II。
除外基準：
- インフォームドコンセントの拒否または提供不能。
- 不安や痛覚に影響を与える可能性のある既知の精神疾患または神経疾患。
- 検査前24時間以内の抗不安薬、鎮静薬、または鎮痛薬の使用。
- 鎮静または麻酔下での大腸内視鏡検査。
- 重篤な心肺合併症（ASAクラス≥III）。
- 技術的または解剖学的理由による不完全な大腸内視鏡検査。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口頭提案グループ
鎮静処置なしの大腸内視鏡検査を受ける患者は、医師から検査中ずっと肯定的な言葉による暗示を受けます（例：「とてもよくできています」、「深く息を吸ってください」、「もうすぐ終わります」）。
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無麻酔大腸内視鏡検査中、内視鏡医は患者の不安と知覚痛を軽減するための肯定的な言語的暗示を使用します。
フレーズには「よくやっています」、「深呼吸をしてください」、「もう少しで終わります」といった励ましや落ち着かせる発言が含まれます。
手技全体を通じて、コミュニケーションは支持的で一貫性があり、非指示的です。
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介入なし：対照群
麻酔なしの大腸内視鏡検査を受ける患者は、検査中に言語的暗示なしで標準的なコミュニケーションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸内視鏡検査中の疼痛スコア
時間枠：処置直後
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疼痛強度はVisual Analog Scale（VAS；0-10、スコアが高いほど疼痛が強いことを示す）を用いて測定されます。
スコアは処置直後に記録されます。
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処置直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手技中の心拍数変化
時間枠：大腸内視鏡検査中
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大腸内視鏡検査中は心拍数を継続的に監視します。
手技中に記録された最大心拍数を客観的な生理学的指標として使用します。
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大腸内視鏡検査中
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大腸内視鏡検査前後の不安レベル
時間枠：処置の前後30分以内
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不安はベック不安インベントリー（BAI；0-63点、スコアが高いほど不安が強いことを示す）を用いて評価されます。
手技前後のスコアを比較します。
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処置の前後30分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月30日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (推定)
2025年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。