Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verbalt forslag til reduktion af smerte og angst under usædet koloskopi

8. januar 2026 opdateret af: Yasemin Keskin, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Forbedring af patientkomfort uden sedation: Effekten af verbal suggestion på angst og smerte under koloskopi

Koloskopi er en vigtig diagnostisk og screeningsprocedure for colorektale sygdomme, men den kan forårsage smerter og angst, især når den udføres uden bedøvelse. Verbale suggestionsmetoder - hvor lægen giver rolig, positiv og opmuntrende kommunikation under proceduren - kan hjælpe med at reducere disse ubehagelige oplevelser.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af verbale suggestioner på smerte- og angstniveauer hos patienter, der gennemgår koloskopi uden bedøvelse. Tres voksne patienter vil blive tilfældigt tildelt enten en verbal suggestionsgruppe eller en kontrolgruppe. I den verbale suggestionsgruppe vil endoskopisten bruge positive og støttende sætninger under proceduren (for eksempel: "Du klarer dig fremragende," "Tag en dyb indånding, vi kommer let igennem dette"). Kontrolgruppen vil gennemgå koloskopi uden nogen verbal intervention.

Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) og angst vil blive målt med Beck Angstinventar (BAI) før og efter proceduren. Hjertefrekvens vil også blive overvåget som en objektiv indikator for angst.

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om verbale suggestioner kan forbedre patientkomfort og tolerance under koloskopi uden bedøvelse, og potentielt give en lavpris og praktisk metode til at forbedre patientoplevelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06500
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 70 år.
  • Patienter planlagt til elektiv, diagnostisk eller screeningskoloskopi uden sedation.
  • Evne til at forstå og give skriftlig informeret samtykke.
  • Evne til at kommunikere verbalt med endoskopisten under proceduren.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status klassifikation I-II.

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Kendte psykiatriske eller neurologiske lidelser, der kan påvirke angst eller smerteopfattelse.
  • Brug af angstdæmpende, beroligende eller smertestillende lægemidler inden for 24 timer før proceduren.
  • Koloskopi udført under sedation eller anæstesi.
  • Svære kardiopulmonale komorbiditeter (ASA klasse ≥ III).
  • Ufuldstændig koloskopi på grund af tekniske eller anatomiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Verbalt Forslagsgruppe
Patienter, der gennemgår en koloskopi uden bedøvelse, vil modtage positiv verbal opmuntring fra endoskopisten gennem hele indgrebet (f.eks. "Du klarer det fantastisk," "Tag et dybt åndedrag," "Det er snart overstået.")
Adfærdsmæssigt: Verbalt Forslag
Ved usedateret koloskopi vil endoskopikeren anvende positive verbale forslag med henblik på at reducere patientens angst og opfattede smerte. Sætningerne inkluderer opmuntrende og beroligende udsagn som "Du klarer dig godt," "Tag en dyb indånding," og "Vi er næsten færdige." Kommunikationen er støttende, konsekvent og ikke-direktiv gennem hele indgrebet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår en koloskopi uden beroligende medicin, vil modtage standard kommunikation uden verbale forslag under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score under koloskopi
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Smertensintensiteten måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS; 0-10, hvor højere score indikerer værre smerter). Scoren registreres umiddelbart efter proceduren.
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens under proceduren
Tidsramme: Under koloskopi
Hjertefrekvensen vil blive overvåget kontinuerligt under koloskopien. Den maksimale hjertefrekvens registreret under proceduren vil blive brugt som et objektivt fysiologisk mål.
Under koloskopi
Angstniveau før og efter koloskopi
Tidsramme: inden for 30 minutter før og efter indgrebet
Angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af Beck Anxiety Inventory (BAI; 0-63, højere scoringer indikerer større angst). Scoringer før og efter proceduren vil blive sammenlignet.
inden for 30 minutter før og efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-03/54

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Verbalt Forslag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner