Verbalt Förslag för att Minska Smärta och Ångest Under Osedierad Koloskopi
Förbättra patientkomfort utan sedering: Effekten av verbala förslag på ångest och smärta under koloskopi
Koloskopi är en viktig diagnostisk och screeningprocedur för kolorektala sjukdomar, men den kan orsaka smärta och ångest, särskilt när den utförs utan bedövning. Verbala suggestionsmetoder - där läkaren ger lugnande, positiva och uppmuntrande kommunikation under ingreppet - kan hjälpa till att minska dessa obehagliga upplevelser.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av verbal suggestion på smärta och ångestnivåer hos patienter som genomgår koloskopi utan bedövning. Sextio vuxna patienter kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en verbal suggestionsgrupp eller en kontrollgrupp. I den verbala suggestionsgruppen kommer endoskopisten att använda positiva och stödjande fraser under ingreppet (till exempel: "Du gör det jättebra", "Ta ett djupt andetag, vi klarar det här enkelt"). Kontrollgruppen kommer att genomgå koloskopi utan någon verbal intervention.
Smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) och ångest kommer att mätas med Beck Anxiety Inventory (BAI) före och efter ingreppet. Hjärtfrekvens kommer också att övervakas som en objektiv indikator på ångest.
Syftet med denna studie är att avgöra om verbal suggestion kan förbättra patientens komfort och tolerans under koloskopi utan bedövning, vilket potentiellt kan ge en lågkostnads- och praktisk metod för att förbättra patientupplevelsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06500
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 70 år.
- Patienter schemalagda för elektiv, diagnostisk eller screeningkolonoskopi utan sedering.
- Förmåga att förstå och lämna skriftligt informerat samtycke.
- Förmåga att verbalt kommunicera med endoskopisten under ingreppet.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassificering I-II.
Exklusionskriterier:
- Vägran eller oförmåga att lämna informerat samtycke.
- Kända psykiatriska eller neurologiska störningar som kan påverka ångest eller smärtupplevelse.
- Användning av ångestdämpande, lugnande eller smärtlindrande läkemedel inom 24 timmar före ingreppet.
- Kolonoskopi utförd under sedering eller anestesi.
- Allvärda kardiopulmonala komorbiditeter (ASA-klass ≥ III).
- Ofullständig kolonoskopi på grund av tekniska eller anatomiska skäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Verbala Förslag Grupp
Patienter som genomgår koloskopi utan bedövning kommer att få positiva verbala förstärkningar från endoskopisten under hela proceduren (t.ex. "Du gör det jättebra", "Ta ett djupt andetag", "Det är snart över").
|
Under en koloskopi utan bedövning kommer endoskopisten att använda positiva verbala förslag med syftet att minska patientens ångest och upplevda smärta.
Fraserna inkluderar uppmuntrande och lugnande uttalanden såsom "Du klarar dig bra", "Ta ett djupt andetag" och "Vi är snart klara".
Kommunikationen är stödjande, konsekvent och icke-direktiv under hela ingreppet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som genomgår koloskopi utan bedövning kommer att få standardkommunikation utan verbala förslag under ingreppet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtskala under koloskopi
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
Smärtintensitet kommer att mätas med Visuell Analog Skala (VAS; 0-10, högre poäng indikerar värre smärta).
Poängen kommer att registreras omedelbart efter ingreppet.
|
omedelbart efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens under ingreppet
Tidsram: Under koloskopi
|
Hjärtfrekvensen kommer att övervakas kontinuerligt under koloskopin.
Den maximala hjärtfrekvensen som registreras under ingreppet kommer att användas som ett objektivt fysiologiskt mått.
|
Under koloskopi
|
|
Ångestnivå före och efter koloskopi
Tidsram: inom 30 minuter före och efter ingreppet
|
Ångestnivåer kommer att bedömas med hjälp av Beck Anxiety Inventory (BAI; 0-63, högre poäng indikerar större ångest).
Poäng före och efter proceduren kommer att jämföras.
|
inom 30 minuter före och efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-03/54
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .