Verbální sugesce ke snížení bolesti a úzkosti během kolonoskopie bez sedace
Zlepšení komfortu pacientů bez sedace: Vliv verbální sugesce na úzkost a bolest během kolonoskopie
Kolonoskopie je důležitý diagnostický a screeningový postup pro kolorektální onemocnění, ale může způsobit bolest a úzkost, zejména když se provádí bez sedace. Techniky verbální sugesce – při nichž lékař během zákroku poskytuje klidnou, pozitivní a povzbuzující komunikaci – mohou pomoci snížit tyto nepříjemné prožitky.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek verbální sugesce na úroveň bolesti a úzkosti pacientů podstupujících kolonoskopii bez sedace. Šedesát dospělých pacientů bude náhodně zařazeno do skupiny s verbální sugescí nebo do kontrolní skupiny. Ve skupině s verbální sugescí bude endoskopista během zákroku používat pozitivní a podpůrné fráze (například: "Vedete si skvěle," "Zhluboka se nadechněte, zvládneme to snadno"). Kontrolní skupina podstoupí kolonoskopii bez jakéhokoli verbálního zásahu.
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a úzkost bude měřena pomocí Beckova inventáře úzkosti (BAI) před zákrokem a po něm. Bude také monitorována srdeční frekvence jako objektivní ukazatel úzkosti.
Cílem této studie je zjistit, zda verbální sugesce může zlepšit komfort a toleranci pacientů během kolonoskopie bez sedace, což by potenciálně mohlo poskytnout levnou a praktickou metodu ke zlepšení pacientovy zkušenosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06500
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 70 let.
- Pacienti plánovaní na elektivní, diagnostickou nebo screeningovou kolonoskopii bez sedace.
- Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Schopnost verbální komunikace s endoskopistou během výkonu.
- Klasifikace fyzického stavu ASA (Americká společnost anesteziologů) I-II.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Známá psychiatrická nebo neurologická onemocnění, která by mohla ovlivnit vnímání úzkosti nebo bolesti.
- Užití anxiolytik, sedativ nebo analgetik do 24 hodin před výkonem.
- Kolonoskopie prováděná za sedace nebo anestezie.
- Těžká kardiopulmonální komorbidita (ASA třída ≥ III).
- Neúplná kolonoskopie z technických nebo anatomických důvodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s verbálním návrhem
Pacienti podstupující kolonoskopii bez sedace budou během celého zákroku dostávat od endoskopisty pozitivní verbální sugesce (např. "Vedete si skvěle," "Zhluboka se nadechněte," "Brzy to bude za vámi.")
|
Během kolonoskopie bez sedace bude endoskopista používat pozitivní verbální sugesce s cílem snížit úzkost pacientů a vnímanou bolest.
Fráze zahrnují povzbudivá a uklidňující vyjádření, jako například "Vedete si dobře," "Zhluboka se nadechněte," a "Už jsme skoro hotovi."
Komunikace je během celého výkonu podpůrná, konzistentní a nedirektivní.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti podstupující kolonoskopii bez sedace obdrží standardní komunikaci bez verbálního návrhu během zákroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti během kolonoskopie
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS; 0-10, vyšší skóre znamená horší bolest).
Skóre bude zaznamenáno bezprostředně po zákroku.
|
bezprostředně po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdeční frekvence během zákroku
Časové okno: Během kolonoskopie
|
Srdeční frekvence bude během kolonoskopie kontinuálně monitorována.
Jako objektivní fyziologický ukazatel bude použita maximální zaznamenaná srdeční frekvence během zákroku.
|
Během kolonoskopie
|
|
Úroveň úzkosti před a po kolonoskopii
Časové okno: do 30 minut před a po zákroku
|
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí Beckovy škály úzkosti (BAI; 0-63, vyšší skóre indikuje větší úzkost).
Před- a po-procedurální skóre budou porovnány.
|
do 30 minut před a po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-03/54
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Slovní Návrh
-
Loma Linda UniversityDokončenoHemiplegie a/nebo hemiparéza po mrtviciSpojené státy
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College Healthcare NHS Trust; University of WestminsterDokončenoZávažné zraněníSpojené království
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Dokončeno