Verbale Suggestie om Pijn en Angst Tijdens Onverdoofde Colonoscopie te Verminderen
Verbetering van Patiëntcomfort Zonder Sedatie: De Impact van Verbale Suggestie op Angst en Pijn Tijdens Colonoscopie
Coloscopie is een belangrijke diagnostische en screeningsprocedure voor colorectale aandoeningen, maar het kan pijn en angst veroorzaken, vooral wanneer uitgevoerd zonder sedatie. Verbale suggestietechnieken - waarbij de arts kalmerende, positieve en aanmoedigende communicatie biedt tijdens de procedure - kunnen helpen deze onaangename ervaringen te verminderen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect van verbale suggestie op pijn- en angstniveaus van patiënten die een niet-gesedeerde coloscopie ondergaan te evalueren. Zestig volwassen patiënten worden willekeurig toegewezen aan een verbale suggestiegroep of een controlegroep. In de verbale suggestiegroep zal de endoscopist positieve en ondersteunende zinnen gebruiken tijdens de procedure (bijvoorbeeld: "U doet het geweldig," "Haal diep adem, we komen hier gemakkelijk doorheen"). De controlegroep ondergaat coloscopie zonder enige verbale interventie.
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS) en angst wordt gemeten met de Beck Angst Inventaris (BAI) voor en na de procedure. Hartslag wordt ook gemonitord als een objectieve indicator van angst.
Het doel van deze studie is vast te stellen of verbale suggestie het comfort en de tolerantie van patiënten tijdens coloscopie zonder sedatie kan verbeteren, mogelijk een kosteneffectieve en praktische methode biedend om de patiëntervaring te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06500
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 70 jaar.
- Patiënten gepland voor electieve, diagnostische of screeningscolonoscopie zonder sedatie.
- Vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verstrekken.
- Vermogen om tijdens de procedure verbaal te communiceren met de endoscopist.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke status classificatie I-II.
Exclusiecriteria:
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen.
- Bekende psychiatrische of neurologische aandoeningen die angst of pijnperceptie kunnen beïnvloeden.
- Gebruik van anxiolytica, sedativa of analgetica binnen 24 uur voor de procedure.
- Colonoscopie uitgevoerd onder sedatie of anesthesie.
- Ernstige cardiopulmonale comorbiditeiten (ASA klasse ≥ III).
- Onvolledige colonoscopie door technische of anatomische redenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbale Suggestie Groep
Patiënten die een colonoscopie zonder sedatie ondergaan, zullen gedurende de hele procedure positieve verbale suggesties ontvangen van de endoscopist (bijvoorbeeld: "U doet het geweldig," "Haal diep adem," "Het is zo voorbij.")
|
Tijdens een colonoscopie zonder sedatie zal de endoscopist positieve verbale suggesties gebruiken die gericht zijn op het verminderen van de angst en ervaren pijn van patiënten.
De zinnen omvatten aanmoedigende en kalmerende uitspraken zoals "U doet het goed," "Haal diep adem," en "We zijn bijna klaar."
De communicatie is ondersteunend, consistent en niet-directief gedurende de hele procedure.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die een colonoscopie zonder sedatie ondergaan, zullen tijdens de procedure standaardcommunicatie ontvangen zonder verbale suggestie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore tijdens colonoscopie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS; 0-10, hogere scores duiden op ergere pijn).
De score wordt direct na de procedure geregistreerd.
|
onmiddellijk na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van hartslag tijdens de procedure
Tijdsspanne: Tijdens colonoscopie
|
De hartslag wordt continu gemonitord tijdens de colonoscopie.
De maximale hartslag die tijdens de procedure wordt geregistreerd, zal worden gebruikt als een objectieve fysiologische maatstaf.
|
Tijdens colonoscopie
|
|
Angstniveau voor en na coloscopie
Tijdsspanne: binnen 30 minuten voor en na de procedure
|
De angst zal worden beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI; 0-63, hogere scores duiden op grotere angst).
Pre- en post-procedure scores zullen worden vergeleken.
|
binnen 30 minuten voor en na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-03/54
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .