Sugerencia Verbal para Reducir el Dolor y la Ansiedad Durante la Colonoscopia sin Sedación
Mejora del Confort del Paciente Sin Sedación: El Impacto de la Sugestión Verbal en la Ansiedad y el Dolor Durante la Colonoscopia
La colonoscopia es un procedimiento diagnóstico y de cribado importante para enfermedades colorrectales, pero puede causar dolor y ansiedad, especialmente cuando se realiza sin sedación. Las técnicas de sugestión verbal - en las que el médico proporciona una comunicación tranquila, positiva y alentadora durante el procedimiento - pueden ayudar a reducir estas experiencias desagradables.
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de la sugestión verbal en los niveles de dolor y ansiedad de los pacientes sometidos a colonoscopia sin sedación. Sesenta pacientes adultos serán asignados aleatoriamente a un grupo de sugestión verbal o a un grupo de control. En el grupo de sugestión verbal, el endoscopista utilizará frases positivas y de apoyo durante el procedimiento (por ejemplo: "Lo está haciendo muy bien", "Respire profundamente, superaremos esto fácilmente"). El grupo de control se someterá a colonoscopia sin ninguna intervención verbal.
El dolor se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) y la ansiedad se medirá con el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) antes y después del procedimiento. También se controlará la frecuencia cardíaca como indicador objetivo de ansiedad.
El objetivo de este estudio es determinar si la sugestión verbal puede mejorar la comodidad y la tolerancia del paciente durante la colonoscopia sin sedación, proporcionando potencialmente un método económico y práctico para mejorar la experiencia del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06500
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 70 años.
- Pacientes programados para colonoscopia electiva, diagnóstica o de cribado sin sedación.
- Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Capacidad para comunicarse verbalmente con el endoscopista durante el procedimiento.
- Clasificación del estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-II.
Criterios de exclusión:
- Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos conocidos que puedan afectar la percepción de ansiedad o dolor.
- Uso de fármacos ansiolíticos, sedantes o analgésicos en las 24 horas previas al procedimiento.
- Colonoscopia realizada bajo sedación o anestesia.
- Comorbilidades cardiopulmonares graves (clase ASA ≥ III).
- Colonoscopia incompleta por razones técnicas o anatómicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Sugerencia Verbal
Los pacientes que se sometan a una colonoscopia sin sedación recibirán sugerencias verbales positivas del endoscopista durante todo el procedimiento (por ejemplo, "Lo estás haciendo muy bien," "Respira hondo," "Terminará pronto.")
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Durante la colonoscopia sin sedación, el endoscopista utilizará sugerencias verbales positivas destinadas a reducir la ansiedad y el dolor percibido de los pacientes.
Las frases incluyen declaraciones alentadoras y tranquilizadoras como "Lo está haciendo bien", "Respire hondo" y "Ya casi terminamos".
La comunicación es de apoyo, constante y no directiva durante todo el procedimiento.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los pacientes sometidos a colonoscopia sin sedación recibirán comunicación estándar sin sugerencia verbal durante el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor durante la colonoscopia
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (EVA; 0-10, puntuaciones más altas indican dolor más intenso).
La puntuación se registrará inmediatamente después del procedimiento.
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inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la frecuencia cardíaca durante el procedimiento
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
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La frecuencia cardíaca se monitorizará continuamente durante la colonoscopia.
La frecuencia cardíaca máxima registrada durante el procedimiento se utilizará como medida fisiológica objetiva.
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Durante la colonoscopia
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Nivel de ansiedad antes y después de la colonoscopia
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos antes y después del procedimiento
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La ansiedad se evaluará mediante el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI; 0-63, puntuaciones más altas indican mayor ansiedad).
Se compararán las puntuaciones previas y posteriores al procedimiento.
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dentro de los 30 minutos antes y después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-03/54
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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