Вербальное внушение для снижения боли и тревоги во время колоноскопии без седации
Улучшение комфорта пациентов без седации: влияние вербальных внушений на тревожность и боль во время колоноскопии
Колоноскопия является важной диагностической и скрининговой процедурой для заболеваний толстой кишки, но она может вызывать боль и тревогу, особенно при проведении без седации. Техники вербального внушения - при которых врач обеспечивает спокойное, позитивное и ободряющее общение во время процедуры - могут помочь снизить эти неприятные ощущения.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффекта вербального внушения на уровни боли и тревоги у пациентов, проходящих колоноскопию без седации. Шестьдесят взрослых пациентов будут случайным образом распределены либо в группу вербального внушения, либо в контрольную группу. В группе вербального внушения эндоскопист будет использовать позитивные и поддерживающие фразы во время процедуры (например: «У вас отлично получается», «Сделайте глубокий вдох, мы легко справимся с этим»). Контрольная группа будет проходить колоноскопию без какого-либо вербального вмешательства.
Боль будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), а тревога будет измеряться Опросником Тревоги Бека (BAI) до и после процедуры. Частота сердечных сокращений также будет контролироваться как объективный показатель тревоги.
Цель данного исследования - определить, может ли вербальное внушение улучшить комфорт и переносимость пациентом колоноскопии без седации, потенциально предоставляя недорогой и практичный метод для улучшения опыта пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06500
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 70 лет.
- Пациенты, запланированные на плановую, диагностическую или скрининговую колоноскопию без седации.
- Способность понимать и предоставлять письменное информированное согласие.
- Возможность вербального общения с эндоскопистом во время процедуры.
- Физический статус по классификации ASA (Американского общества анестезиологов) I-II.
Критерии исключения:
- Отказ или неспособность предоставить информированное согласие.
- Известные психические или неврологические расстройства, которые могут повлиять на тревожность или восприятие боли.
- Применение анксиолитических, седативных или анальгетических препаратов в течение 24 часов до процедуры.
- Проведение колоноскопии под седацией или анестезией.
- Тяжелые кардиопульмональные сопутствующие заболевания (класс ASA ≥ III).
- Неполная колоноскопия по техническим или анатомическим причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с вербальными внушениями
Пациенты, проходящие колоноскопию без седации, будут получать позитивные словесные внушения от эндоскописта на протяжении всей процедуры (например: "У вас отлично получается", "Сделайте глубокий вдох", "Скоро всё закончится").
|
Во время колоноскопии без седации эндоскопист будет использовать позитивные вербальные внушения, направленные на снижение тревожности и воспринимаемой боли у пациентов.
Фразы включают ободряющие и успокаивающие высказывания, такие как «У вас всё хорошо получается», «Сделайте глубокий вдох» и «Мы почти закончили».
Общение на протяжении всей процедуры является поддерживающим, последовательным и ненаправляющим.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, проходящие колоноскопию без седации, будут получать стандартные инструкции без вербальных внушений во время процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли во время колоноскопии
Временное ограничение: немедленно после процедуры
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ; 0-10, более высокие баллы указывают на более сильную боль).
Показатель будет зафиксирован сразу после процедуры.
|
немедленно после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений во время процедуры
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Частота сердечных сокращений будет непрерывно контролироваться во время колоноскопии.
Максимальная зарегистрированная частота сердечных сокращений во время процедуры будет использоваться в качестве объективной физиологической меры.
|
Во время колоноскопии
|
|
Уровень тревожности до и после колоноскопии
Временное ограничение: в течение 30 минут до и после процедуры
|
Тревожность будет оцениваться с помощью Опросника тревоги Бека (BAI; 0-63, более высокие баллы указывают на большую тревожность).
Баллы до и после процедуры будут сравниваться.
|
в течение 30 минут до и после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-03/54
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .