Verbale forslag for å redusere smerte og angst under ubedøvet koloskopi
Forbedre pasientkomfort uten sedasjon: Effekten av verbal suggestjon på angst og smerte under koloskopi
Koloskopi er en viktig diagnostisk og screeningprosedyre for tarmlidelser, men den kan forårsake smerte og angst, spesielt når den utføres uten sedering. Verbale suggestjonsteknikker - der legen gir rolig, positiv og oppmuntrende kommunikasjon under inngrepet - kan bidra til å redusere disse ubehagelige opplevelsene.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av verbal suggestjon på smerte- og angstanivået hos pasienter som gjennomgår koloskopi uten sedering. Seksti voksne pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten en verbal suggestjonsgruppe eller en kontrollgruppe. I verbal suggestjonsgruppen vil endoskopisten bruke positive og støttende uttrykk under inngrepet (for eksempel: "Du gjør det flott," "Ta et dyp pust, vi kommer gjennom dette lett"). Kontrollgruppen vil gjennomgå koloskopi uten noen verbal intervensjon.
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) og angst vil bli målt med Beck Angstinventar (BAI) før og etter inngrepet. Hjerteslag vil også bli overvåket som en objektiv indikator på angst.
Målet med denne studien er å fastslå om verbal suggestjon kan forbedre pasientkomfort og toleranse under koloskopi uten sedering, og potensielt gi en lavkost- og praktisk metode for å forbedre pasientopplevelsen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06500
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 70 år.
- Pasienter planlagt for elektiv, diagnostisk eller screening koloskopi uten sedering.
- Evne til å forstå og gi skriftlig samtykke.
- Evne til å kommunisere verbalt med endoskopisten under prosedyren.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status klassifisering I-II.
Eksklusjonskriterier:
- Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke.
- Kjente psykiske eller nevrologiske lidelser som kan påvirke angst eller smerteoppfatning.
- Bruk av angstdempende, beroligende eller smertestillende medisiner innen 24 timer før prosedyren.
- Koloskopi utført under sedering eller anestesi.
- Alvorlige kardiopulmonale komorbiditeter (ASA klasse ≥ III).
- Ufullstendig koloskopi på grunn av tekniske eller anatomiske årsaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verbalforslagsgruppe
Pasienter som gjennomgår koloskopi uten sedering vil motta positive verbale forslag fra endoskopisten gjennom hele prosedyren (f.eks. "Du gjør det flott," "Ta et dyp pust," "Det vil snart være over.")
|
Ved ubedøvet koloskopi vil endoskopikeren bruke positive verbale suggestjoner som tar sikte på å redusere pasientens angst og opplevd smerte.
Frasene inkluderer oppmuntrende og beroligende utsagn som "Du gjør det bra," "Ta et dyp pust," og "Vi er nesten ferdige."
Kommunikasjonen er støttende, konsekvent og ikke-direktiv gjennom hele prosedyren.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgår koloskopi uten sedering vil motta standard kommunikasjon uten verbale forslag under inngrepet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng under koloskopi
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Smertens intensitet vil bli målt ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS; 0-10, høyere skår indikerer sterkere smerte).
Skåren vil bli registrert umiddelbart etter inngrepet.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvens under inngrepet
Tidsramme: Under koloskopi
|
Hjertefrekvensen vil bli overvåket kontinuerlig under koloskopi.
Den maksimale hjertefrekvensen registrert under prosedyren vil bli brukt som et objektivt fysiologisk mål.
|
Under koloskopi
|
|
Angstnivå før og etter koloskopi
Tidsramme: innen 30 minutter før og etter inngrepet
|
Angstnivå vil bli vurdert ved hjelp av Beck Anxiety Inventory (BAI; 0-63, høyere poengsummer indikerer større angst).
Pre- og post-prosedyrer poengsummer vil bli sammenlignet.
|
innen 30 minutter før og etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-03/54
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .