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Suggerimento Verbale per Ridurre il Dolore e l'Ansia Durante la Colonscopia Senza Sedazione

8 gennaio 2026 aggiornato da: Yasemin Keskin, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Migliorare il Comfort del Paziente Senza Sedazione: L'Impatto del Suggerimento Verbale sull'Ansia e il Dolore Durante la Colonscopia

La colonscopia è una procedura diagnostica e di screening importante per le malattie colorettali, ma può causare dolore e ansia, specialmente quando viene eseguita senza sedazione. Le tecniche di suggestione verbale - in cui il medico fornisce una comunicazione calma, positiva e incoraggiante durante la procedura - possono aiutare a ridurre queste esperienze spiacevoli.

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto della suggestione verbale sui livelli di dolore e ansia dei pazienti sottoposti a colonscopia senza sedazione. Sessanta pazienti adulti saranno assegnati casualmente a un gruppo di suggestione verbale o a un gruppo di controllo. Nel gruppo di suggestione verbale, l'endoscopista utilizzerà frasi positive e di supporto durante la procedura (ad esempio: "Stai andando benissimo", "Fai un respiro profondo, supereremo questo facilmente"). Il gruppo di controllo subirà la colonscopia senza alcun intervento verbale.

Il dolore sarà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) e l'ansia sarà misurata con l'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI) prima e dopo la procedura. Anche la frequenza cardiaca sarà monitorata come indicatore oggettivo di ansia.

L'obiettivo di questo studio è determinare se la suggestione verbale può migliorare il comfort e la tolleranza del paziente durante la colonscopia senza sedazione, potenzialmente fornendo un metodo economico e pratico per migliorare l'esperienza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06500
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training And Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni.
  • Pazienti programmati per colonscopia elettiva, diagnostica o di screening senza sedazione.
  • Capacità di comprendere e fornire il consenso informato scritto.
  • Capacità di comunicare verbalmente con l'endoscopista durante la procedura.
  • Classificazione dello stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato.
  • Disturbi psichiatrici o neurologici noti che potrebbero influenzare l'ansia o la percezione del dolore.
  • Uso di farmaci ansiolitici, sedativi o analgesici entro 24 ore prima della procedura.
  • Colonscopia eseguita sotto sedazione o anestesia.
  • Comorbidità cardiopolmonari gravi (classe ASA ≥ III).
  • Colonscopia incompleta per ragioni tecniche o anatomiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Suggerimento Verbale
I pazienti sottoposti a colonscopia non sedata riceveranno suggerimenti verbali positivi dall'endoscopista durante tutta la procedura (ad esempio, "Stai andando alla grande," "Fai un respiro profondo," "Sarà finita presto.")
Comportamentale: Suggerimento Verbale
Durante una colonscopia senza sedazione, l'endoscopista utilizzerà suggerimenti verbali positivi mirati a ridurre l'ansia e il dolore percepito dai pazienti. Le frasi includono affermazioni incoraggianti e calmanti come "Stai andando bene", "Fai un respiro profondo" e "Abbiamo quasi finito". La comunicazione è di supporto, coerente e non direttiva per tutta la durata della procedura.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I pazienti sottoposti a colonscopia senza sedazione riceveranno una comunicazione standard senza suggerimenti verbali durante la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore durante la colonscopia
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS; 0-10, punteggi più alti indicano dolore più intenso). Il punteggio sarà registrato immediatamente dopo la procedura.
immediatamente dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca durante la procedura
Lasso di tempo: Durante la colonscopia
La frequenza cardiaca verrà monitorata continuamente durante la colonscopia. La frequenza cardiaca massima registrata durante la procedura verrà utilizzata come misura fisiologica oggettiva.
Durante la colonscopia
Livello di ansia prima e dopo la colonscopia
Lasso di tempo: entro 30 minuti prima e dopo la procedura
L'ansia sarà valutata utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI; 0-63, punteggi più alti indicano maggiore ansia). I punteggi pre e post-procedura saranno confrontati.
entro 30 minuti prima e dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-03/54

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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