Werbalne Sugestie w Celu Zmniejszenia Bólu i Lęku Podczas Kolonoskopii Bez Sedacji
Poprawa komfortu pacjenta bez sedacji: Wpływ sugestii werbalnej na lęk i ból podczas kolonoskopii
Kolposkopia jest ważną procedurą diagnostyczną i przesiewową w przypadku chorób jelita grubego, ale może powodować ból i niepokój, szczególnie gdy jest wykonywana bez sedacji. Techniki sugestii werbalnej - w których lekarz zapewnia spokojną, pozytywną i zachęcającą komunikację podczas zabiegu - mogą pomóc zmniejszyć te nieprzyjemne doznania.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu sugestii werbalnej na poziom bólu i niepokoju u pacjentów poddawanych kolposkopii bez sedacji. Sześćdziesięciu dorosłych pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy sugestii werbalnej lub grupy kontrolnej. W grupie sugestii werbalnej endoskopista będzie używał pozytywnych i wspierających zwrotów podczas zabiegu (na przykład: "Radzisz sobie świetnie," "Weź głęboki oddech, przejdziemy przez to łatwo"). Grupa kontrolna przejdzie kolposkopię bez żadnej interwencji werbalnej.
Ból będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), a niepokój będzie mierzony przy użyciu Inwentarza Lęku Becka (BAI) przed i po zabiegu. Tętno będzie również monitorowane jako obiektywny wskaźnik niepokoju.
Celem tego badania jest ustalenie, czy sugestia werbalna może poprawić komfort i tolerancję pacjenta podczas kolposkopii bez sedacji, potencjalnie zapewniając niskokosztową i praktyczną metodę poprawy doświadczenia pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06500
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 70 lat.
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej, diagnostycznej lub przesiewowej kolonoskopii bez sedacji.
- Zdolność do zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Zdolność do komunikacji werbalnej z endoskopistą podczas zabiegu.
- Klasyfikacja stanu fizycznego według ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody.
- Znane zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, które mogą wpływać na odczuwanie lęku lub bólu.
- Stosowanie leków przeciwlękowych, uspokajających lub przeciwbólowych w ciągu 24 godzin przed zabiegiem.
- Kolonoskopia przeprowadzana w sedacji lub znieczuleniu.
- Ciężkie choroby współistniejące sercowo-płucne (klasa ASA ≥ III).
- Niekompletna kolonoskopia z przyczyn technicznych lub anatomicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Sugestii Werbalnej
Pacjenci poddawani kolonoskopii bez sedacji otrzymają pozytywne sugestie werbalne od endoskopisty przez cały zabieg (np. „Radzi pan/pani sobie doskonale”, „Weź głęboki oddech”, „Wkrótce to się skończy”).
|
Podczas kolonoskopii bez sedacji, endoskopista zastosuje pozytywne sugestie werbalne mające na celu zmniejszenie lęku i odczuwanego bólu pacjenta.
Zwroty obejmują zachęcające i uspokajające stwierdzenia, takie jak „Radzi pan/pani sobie dobrze”, „Weź głęboki oddech” oraz „Jesteśmy już prawie gotowi”.
Komunikacja podczas całego zabiegu jest wspierająca, spójna i niedyrektywna.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Pacjenci poddawani kolonoskopii bez sedacji otrzymają standardową komunikację bez sugestii werbalnej podczas zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bólu podczas kolonoskopii
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS; 0-10, wyższe wyniki wskazują na większy ból).
Wynik zostanie zarejestrowany bezpośrednio po zabiegu.
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tętna podczas zabiegu
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
|
Częstotliwość akcji serca będzie monitorowana w sposób ciągły podczas kolonoskopii.
Maksymalna zarejestrowana częstotliwość akcji serca podczas zabiegu zostanie wykorzystana jako obiektywny pomiar fizjologiczny.
|
Podczas kolonoskopii
|
|
Poziom lęku przed i po kolonoskopii
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut przed i po zabiegu
|
Niepokój będzie oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI; 0-63, wyższe wyniki wskazują na większy niepokój).
Wyniki przed i po zabiegu zostaną porównane.
|
w ciągu 30 minut przed i po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-03/54
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .