Suullinen ehdotus kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi sedatoimattoman kolonoskopian aikana
Potilaan mukavuuden parantaminen ilman sedaatiota: Sanallisen ehdotuksen vaikutus ahdistukseen ja kipuun kolonoskopian aikana
Kolonoskopia on tärkeä diagnostinen ja seulontamenetelmä paksu- ja peräsuolitaudeille, mutta se voi aiheuttaa kipua ja ahdistusta, erityisesti sedaatiota käyttämättä suoritettaessa. Sanalliset suggestiotekniikat, joissa lääkäri tarjoaa rauhallista, positiivista ja rohkaisevaa viestintää toimenpiteen aikana, voivat auttaa vähentämään näitä epämiellyttäviä kokemuksia.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan sanallisen suggestion vaikutusta kipuun ja ahdistuksen tasoon potilailla, joille suoritetaan sedatoimaton kolonoskopia. Kuusikymmentä aikuista potilasta satunnaistetaan joko sanallisen suggestion ryhmään tai kontrolliryhmään. Sanallisen suggestion ryhmässä endoskopisti käyttää positiivisia ja tukevaa fraaseja toimenpiteen aikana (esimerkiksi: "Pärjäät loistavasti", "Ota syvä hengitys, selviämme tästä helposti"). Kontrolliryhmä käy läpi kolonoskopian ilman minkäänlaista sanallista interventiota.
Kipua arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) ja ahdistusta mitataan Beckin ahdistusinventaariolla (BAI) ennen ja jälkeen toimenpiteen. Sykettä seurataan myös objektiivisena ahdistuksen indikaattorina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voiko sanallinen suggestio parantaa potilaan mukavuutta ja sietokykyä sedatoimattoman kolonoskopian aikana, mahdollisesti tarjoten kustannustehokkaan ja käytännöllisen menetelmän potilaskokemuksen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06500
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset 18–70-vuotiaat.
- Potilaat, joille on suunniteltu sähköinen, diagnostinen tai seulontakoloskopia ilman sedaatiota.
- Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Kyky kommunikoida suullisesti endoskooppin kanssa toimenpiteen aikana.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tilaluokitus I-II.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen antamisen kieltäytyminen tai kyvyttömyys.
- Tunnetut psyykkiset tai neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa ahdistukseen tai kivuntuntemukseen.
- Anksiolyyttisten, sedatiivisten tai analgeettisten lääkkeiden käyttö 24 tunnin aikana ennen toimenpidettä.
- Koloskopia, joka suoritetaan sedaation tai anestesian alaisena.
- Vakavat kardiopulmonaaliset komorbiditeetit (ASA-luokka ≥ III).
- Epätäydellinen koloskopia teknisistä tai anatomisista syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verbaalinen Ehdotusryhmä
Potilaat, joille tehdään ilman rauhoittavaa lääkitystä suoritettu kolonoskopia, saavat positiivista sanallista ohjausta endoskopin aikana koko toimenpiteen ajan (esim. "Menette erittäin hyvin", "Ota syvä henkäys", "Tämä on pian ohi").
|
Kohdistamattoman kolonoskopian aikana endoskooppi käyttää positiivisia sanallisia vihjeitä, joiden tarkoituksena on vähentää potilaiden ahdistusta ja koettua kipua.
Lauseisiin kuuluvat rohkaisevat ja rauhoittavat ilmaisut, kuten "Menette hyvin", "Ota syvä henkäys" ja "Olemme melkein valmiit".
Viestintä on koko toimenpiteen ajan tukeva, johdonmukainen ja ei-direktiivinen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, joille suoritetaan sedatoimaton kolonoskopia, saavat vakioidun kommunikoinnin ilman sanallista ehdotusta toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian aikainen kipupisteet
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS; 0-10, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua).
Pistemäärä kirjataan heti toimenpiteen jälkeen.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen muutos toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Sykea seurataan jatkuvasti kolonoskopian aikana.
Leikkauksen aikana mitattu enimmäissyke käytetään objektiivisena fysiologisena mittarina.
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Ahdistuneisuustaso ennen ja jälkeen kolonoskopian
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttäen Beckin ahdistuneisuusinventaaria (BAI; 0-63, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta).
Ennen toimenpidettä ja sen jälkeen mitattuja pistemääriä verrataan keskenään.
|
30 minuutin sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-03/54
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .