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Sugestão Verbal para Reduzir a Dor e Ansiedade Durante Colonoscopia sem Sedação

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Yasemin Keskin, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Melhorar o Conforto do Paciente Sem Sedação: O Impacto da Sugestão Verbal na Ansiedade e Dor Durante a Colonoscopia

A colonoscopia é um procedimento de diagnóstico e rastreio importante para doenças colorretais, mas pode causar dor e ansiedade, especialmente quando realizada sem sedação. Técnicas de sugestão verbal - nas quais o médico fornece uma comunicação calma, positiva e encorajadora durante o procedimento - podem ajudar a reduzir estas experiências desagradáveis.

Este estudo controlado randomizado visa avaliar o efeito da sugestão verbal nos níveis de dor e ansiedade de pacientes submetidos a colonoscopia sem sedação. Sessenta pacientes adultos serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de sugestão verbal ou a um grupo de controlo. No grupo de sugestão verbal, o endoscopista utilizará frases positivas e de apoio durante o procedimento (por exemplo: "Está a fazer muito bem", "Respire fundo, vamos conseguir ultrapassar isto facilmente"). O grupo de controlo será submetido a colonoscopia sem qualquer intervenção verbal.

A dor será avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA) e a ansiedade será medida com o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) antes e após o procedimento. A frequência cardíaca também será monitorizada como um indicador objetivo de ansiedade.

O objetivo deste estudo é determinar se a sugestão verbal pode melhorar o conforto e a tolerância do paciente durante a colonoscopia sem sedação, potencialmente fornecendo um método de baixo custo e prático para melhorar a experiência do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06500
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18 e 70 anos.
  • Pacientes agendados para colonoscopia eletiva, diagnóstica ou de rastreio sem sedação.
  • Capacidade de compreender e fornecer consentimento informado por escrito.
  • Capacidade de comunicar verbalmente com o endoscopista durante o procedimento.
  • Classificação do estado físico ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-II.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
  • Perturbações psiquiátricas ou neurológicas conhecidas que possam afetar a perceção de ansiedade ou dor.
  • Uso de fármacos ansiolíticos, sedativos ou analgésicos nas 24 horas anteriores ao procedimento.
  • Colonoscopia realizada sob sedação ou anestesia.
  • Comorbilidades cardiopulmonares graves (classe ASA ≥ III).
  • Colonoscopia incompleta por razões técnicas ou anatómicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Sugestão Verbal
Os doentes submetidos a colonoscopia sem sedação receberão sugestões verbais positivas do endoscopista durante todo o procedimento (por exemplo, "Está a correr muito bem", "Respire fundo", "Vai acabar em breve.")
Durante a colonoscopia sem sedação, o endoscopista utilizará sugestões verbais positivas destinadas a reduzir a ansiedade e a dor percecionada dos pacientes. As frases incluem afirmações encorajadoras e calmantes, como "Está a correr bem", "Respire fundo" e "Estamos quase a terminar". A comunicação é de apoio, consistente e não diretiva durante todo o procedimento.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os doentes submetidos a colonoscopia sem sedação receberão comunicação padrão sem sugestão verbal durante o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor durante a colonoscopia
Prazo: imediatamente após o procedimento
A intensidade da dor será medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA; 0-10, valores mais elevados indicam dor mais intensa). A pontuação será registada imediatamente após o procedimento.
imediatamente após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da frequência cardíaca durante o procedimento
Prazo: Durante a colonoscopia
A frequência cardíaca será monitorizada continuamente durante a colonoscopia. A frequência cardíaca máxima registada durante o procedimento será utilizada como uma medida fisiológica objetiva.
Durante a colonoscopia
Nível de ansiedade antes e depois da colonoscopia
Prazo: dentro de 30 minutos antes e depois do procedimento
A ansiedade será avaliada através do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI; 0-63, pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade). As pontuações pré e pós-procedimento serão comparadas.
dentro de 30 minutos antes e depois do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

14 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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