Suggestion Verbale pour Réduire la Douleur et l'Anxiété Pendant une Coloscopie sans Sédation
Amélioration du Confort du Patient Sans Sédation : L'Impact de la Suggestion Verbale sur l'Anxiété et la Douleur Pendant la Coloscopie
La coloscopie est une procédure diagnostique et de dépistage importante pour les maladies colorectales, mais elle peut provoquer des douleurs et de l'anxiété, surtout lorsqu'elle est réalisée sans sédation. Les techniques de suggestion verbale - dans lesquelles le médecin fournit une communication calme, positive et encourageante pendant la procédure - peuvent aider à réduire ces expériences désagréables.
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'effet de la suggestion verbale sur les niveaux de douleur et d'anxiété des patients subissant une coloscopie non sédatée. Soixante patients adultes seront répartis au hasard soit dans un groupe de suggestion verbale, soit dans un groupe témoin. Dans le groupe de suggestion verbale, l'endoscopiste utilisera des phrases positives et encourageantes pendant la procédure (par exemple : "Vous vous en sortez très bien", "Prenez une profonde inspiration, nous allons passer cela facilement"). Le groupe témoin subira la coloscopie sans aucune intervention verbale.
La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et l'anxiété sera mesurée avec l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) avant et après la procédure. La fréquence cardiaque sera également surveillée comme indicateur objectif de l'anxiété.
L'objectif de cette étude est de déterminer si la suggestion verbale peut améliorer le confort et la tolérance des patients pendant la coloscopie sans sédation, offrant potentiellement une méthode peu coûteuse et pratique pour améliorer l'expérience des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06500
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 70 ans.
- Patients programmés pour une coloscopie électrique, diagnostique ou de dépistage sans sédation.
- Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit.
- Capacité à communiquer verbalement avec l'endoscopiste pendant l'intervention.
- Classification de l'état physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II.
Critères d'exclusion :
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé.
- Troubles psychiatriques ou neurologiques connus pouvant affecter l'anxiété ou la perception de la douleur.
- Utilisation de médicaments anxiolytiques, sédatifs ou analgésiques dans les 24 heures précédant l'intervention.
- Coloscopie réalisée sous sédation ou anesthésie.
- Comorbidités cardiopulmonaires sévères (classe ASA ≥ III).
- Coloscopie incomplète pour des raisons techniques ou anatomiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Suggestion Verbale
Les patients subissant une coloscopie non sédatée recevront des suggestions verbales positives de l'endoscopiste tout au long de la procédure (par exemple, « Vous vous en sortez très bien », « Prenez une profonde inspiration », « Ce sera bientôt terminé »).
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Lors d'une coloscopie non sédatée, l'endoscopiste utilisera des suggestions verbales positives visant à réduire l'anxiété et la douleur perçue des patients.
Les phrases comprennent des déclarations encourageantes et apaisantes telles que "Vous vous en sortez bien", "Prenez une profonde inspiration" et "Nous avons presque terminé".
La communication est bienveillante, cohérente et non directive tout au long de la procédure.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients subissant une coloscopie non sédatée recevront une communication standard sans suggestion verbale pendant l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur pendant la coloscopie
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA ; 0-10, des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense).
Le score sera enregistré immédiatement après l'intervention.
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la fréquence cardiaque pendant l'intervention
Délai: Pendant la coloscopie
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La fréquence cardiaque sera surveillée en continu pendant la coloscopie.
La fréquence cardiaque maximale enregistrée pendant la procédure sera utilisée comme mesure physiologique objective.
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Pendant la coloscopie
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Niveau d'anxiété avant et après coloscopie
Délai: dans les 30 minutes avant et après l'intervention
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI ; 0-63, des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante).
Les scores pré- et post-intervention seront comparés.
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dans les 30 minutes avant et après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-03/54
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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