線維筋痛症患者におけるトレッドミル歩行と屋外歩行の比較
2026年2月22日 更新者：Ayse Naz Kalem、Ankara Etlik City Hospital
トレッドミルとモバイルアプリケーションによる支援を受けた屋外歩行が線維筋痛症症候群患者の心肺機能と生活の質に及ぼす影響の評価
屋外で行うウォーキング運動は有酸素運動の範囲内で重要ですが、屋外ウォーキング運動の継続性は、様々な気象条件によって悪影響を受ける可能性があります。
トレッドミルで屋内で行うウォーキング運動は、運動の継続性と患者のアドヒアランスを高めるという点で、患者にとって良い選択肢です。
トレッドミルとモバイルアプリケーションでサポートされた屋外ウォーキングは、線維筋痛症候群の患者において有酸素能力と生活の質を向上させるだけでなく、運動恐怖症を軽減する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- 電話番号：03127970000
- メール：kalemnaz@gmail.com
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06170
- 募集
- Etlik City Hospital
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コンタクト：
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- 電話番号：0312 797 00 00
- メール：kalemnaz@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 25歳から55歳までの年齢であること
- 女性であること
- 過去3ヶ月間、定期的な身体活動を行っていないこと
- 研究開始前少なくとも1ヶ月間、同じ医療処方（アミトリプチリン、デュロキセチン／ミルナシプラン、プレガバリン、シクロベンザプリン）を使用していること
- 研究への参加を自発的に志願していること
- モバイルアプリケーションの使用に適した認知状態であること
- モバイルアプリケーションを使用するために「個人データ保護法に関する説明文」に同意すること
除外基準：
- 心臓または肺疾患の既往歴
- 研究期間中の医療処方の変更
- 研究開始前少なくとも3ヶ月間または研究期間中に異なる注射療法（オゾン療法、神経療法、鍼治療など）の使用
- リウマチ性疾患の既往歴
- 妊娠中または授乳中
- 悪性腫瘍の既往歴
- 精神疾患または神経疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：屋外ウォーキング
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患者は週に3日、4週間にわたり、屋外を45分間速足で歩きます。
患者はモバイルアプリを通じて毎日の散歩をリマインドする通知を受け取り、モバイルアプリで散歩の記録を入力するよう求められます。
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アクティブコンパレータ：トレッドミル
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患者は、心肺運動ユニットにおいて、1回45分、週3回、4週間にわたるトレッドミル運動プログラムに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6分間歩行試験
時間枠：治療開始日、4週間後
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治療開始日、4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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線維筋痛症インパクト質問票 (FIQ)
時間枠：治療初日、4週間終了時
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治療初日、4週間終了時
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最大吸気圧（MIP）および最大呼気圧（MEP）の測定
時間枠：治療初日、4週間後
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治療初日、4週間後
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ベック抑うつ尺度
時間枠：治療開始日、4週間終了時
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治療開始日、4週間終了時
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疲労影響尺度
時間枠：治療開始日、4週間後
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治療開始日、4週間後
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ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠：治療開始日、4週間終了時
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治療開始日、4週間終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月5日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (実際)
2025年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月22日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。