Porovnání chůze na běžeckém pásu a venkovní chůze u pacientů s fibromyalgií
22. února 2026 aktualizováno: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Vyhodnocení účinku chůze na čerstvém vzduchu podporované běžeckým pásem a mobilní aplikací na kardiopulmonální funkci a kvalitu života u pacientů se syndromem fibromyalgie
Zatímco chůze prováděná venku je důležitá v rámci aerobního cvičení, kontinuita venkovních chodeckých cvičení může být negativně ovlivněna různými povětrnostními podmínkami.
Chůze prováděná v interiéru na běžeckém pásu je pro pacienty dobrou volbou z hlediska zvýšení kontinuity cvičení a pacientovy compliance.
Chůze venku podporovaná běžeckým pásem a mobilní aplikací může zvýšit aerobní kapacitu a kvalitu života u pacientů se syndromem fibromyalgie, stejně jako snížit kineziofobii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Telefonní číslo: 03127970000
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06170
- Nábor
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Telefonní číslo: 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 25 a 55 lety
- Ženské pohlaví
- Nepravidelně se věnovat fyzické aktivitě po dobu posledních 3 měsíců
- Užívání stejné medikace po dobu alespoň 1 měsíce před studií (amitriptylin, duloxetin/milnacipran, pregabalin, cyklobenzaprin)
- Dobrovolná účast ve studii
- Kognitivní stav pacienta vhodný pro používání mobilní aplikace
- Souhlas pacienta s 'Informačním textem zákona o ochraně osobních údajů' za účelem používání mobilní aplikace
Kritéria pro vyloučení:
- Historie kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění
- Změny v medikaci během studie
- Použití různých injekčních metod (ozónová terapie, nervová terapie, akupunktura atd.) alespoň 3 měsíce před studií nebo během studie
- Historie revmatologického onemocnění
- Těhotenství nebo kojení
- Historie malignity
- Přítomnost psychiatrického nebo neurologického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Procházka na čerstvém vzduchu
|
Pacienti budou 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů rychle chodit venku po dobu 45 minut.
Pacienti budou dostávat upozornění prostřednictvím mobilní aplikace, která jim připomene jejich denní procházku, a bude po nich požadováno, aby si své procházky zaznamenávali v mobilní aplikaci.
|
|
Aktivní komparátor: běžecký pás
|
Pacienti budou zařazeni do programu cvičení na běžeckém pásu v kardiopulmonální cvičební jednotce po dobu 45 minut, 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: První den léčby, na konci 4. týdne
|
První den léčby, na konci 4. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník dopadu fibromyalgie (FIQ)
Časové okno: První den léčby, na konci 4. týdne
|
První den léčby, na konci 4. týdne
|
|
Měření maximálního inspiračního a expiračního tlaku (MIP) a (MEP)
Časové okno: První den léčby, na konci 4 týdne
|
První den léčby, na konci 4 týdne
|
|
Beckova škála deprese
Časové okno: První den léčby, na konci 4. týdne
|
První den léčby, na konci 4. týdne
|
|
Škála dopadů únavy
Časové okno: První den léčby, na konci 4 týdnů
|
První den léčby, na konci 4 týdnů
|
|
Krátký formulář-36 (SF-36)
Časové okno: První den léčby, na konci 4 týdne
|
První den léčby, na konci 4 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK-2025-182
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .