纤维肌痛患者跑步机与户外行走对比研究
2026年2月22日 更新者:Ayse Naz Kalem、Ankara Etlik City Hospital
评估跑步机和移动应用程序支持的户外步行对纤维肌痛综合征患者心肺功能及生活质量的影响
虽然户外步行运动在有氧运动范畴内十分重要,但不同天气条件可能会对户外步行运动的持续性产生负面影响。
对于患者而言,在跑步机上进行的室内步行运动是提高运动持续性和患者依从性的良好选择。
通过跑步机和移动应用支持的户外步行训练,或许能够增强纤维肌痛综合征患者的有氧能力与生活质量,同时减轻运动恐惧症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- 电话号码:03127970000
- 邮箱:kalemnaz@gmail.com
学习地点
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Yenimahalle
-
Ankara、Yenimahalle、土耳其(türkiye)、06170
- 招聘中
- Etlik City Hospital
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接触:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- 电话号码:0312 797 00 00
- 邮箱:kalemnaz@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在25至55岁之间
- 女性
- 过去3个月内未进行规律体育锻炼
- 研究前至少1个月内持续使用相同药物治疗(阿米替林、度洛西汀/米那普仑、普瑞巴林、环苯扎林)
- 自愿参与本研究
- 患者认知状态适合使用移动应用程序
- 患者同意《个人信息保护法告知书》以使用移动应用程序
排除标准:
- 有心脏或肺部疾病史
- 研究期间变更治疗方案
- 研究开始前至少3个月或研究期间使用不同注射疗法(臭氧疗法、神经疗法、针灸等)
- 有风湿性疾病史
- 妊娠或哺乳期
- 有恶性肿瘤史
- 存在精神或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:户外散步
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患者将在户外快走45分钟,每周3天,持续4周。
患者将通过手机应用程序接收每日步行提醒通知,并被要求在该应用程序中记录步行情况。
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有源比较器:跑步机
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患者将参加心肺运动科的跑步机锻炼计划,每周3天,每天45分钟,持续4周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6分钟步行测试
大体时间:治疗第一天,第4周末
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治疗第一天,第4周末
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ)
大体时间:治疗第一天,第4周末
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治疗第一天,第4周末
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最大吸气和呼气压力(MIP)和(MEP)测量
大体时间:治疗第一天,第4周末
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治疗第一天,第4周末
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贝克抑郁量表
大体时间:治疗第一天,第4周结束时
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治疗第一天,第4周结束时
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疲劳影响量表
大体时间:治疗第一天,4周结束时
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治疗第一天,4周结束时
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短式健康调查问卷-36 (SF-36)
大体时间:治疗第一天,第4周结束时
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治疗第一天,第4周结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月5日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (实际的)
2025年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月22日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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