Comparación de caminar en cinta rodante y al aire libre en pacientes con fibromialgia
22 de febrero de 2026 actualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Evaluación del Efecto de la Caminata al Aire Libre Apoyada por Cinta de Correr y Aplicación Móvil sobre la Función Cardiopulmonar y la Calidad de Vida en Pacientes con Síndrome de Fibromialgia
Si bien los ejercicios de caminata realizados al aire libre son importantes dentro del ámbito del ejercicio aeróbico, la continuidad de los ejercicios de caminata al aire libre puede verse afectada negativamente por diferentes condiciones climáticas.
Los ejercicios de caminata realizados en interiores en una cinta de correr son una buena opción para los pacientes en términos de aumentar la continuidad del ejercicio y el cumplimiento del paciente.
Caminar al aire libre apoyado por una cinta de correr y una aplicación móvil puede aumentar la capacidad aeróbica y la calidad de vida en pacientes con síndrome de fibromialgia, así como reducir la kinesiofobia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Número de teléfono: 03127970000
- Correo electrónico: kalemnaz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06170
- Reclutamiento
- Etlik City Hospital
-
Contacto:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Número de teléfono: 0312 797 00 00
- Correo electrónico: kalemnaz@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 25 y 55 años
- Ser mujer
- No haber realizado actividad física regular durante los últimos 3 meses
- Haber utilizado el mismo tratamiento médico durante al menos 1 mes antes del estudio (amitriptilina, duloxetina/milnacipran, pregabalina, ciclobenzaprina)
- Participar voluntariamente en el estudio
- Que el estado cognitivo del paciente sea adecuado para utilizar una aplicación móvil
- Que el paciente acepte el 'Texto Informativo de la Ley de Protección de Datos Personales' para utilizar la aplicación móvil
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardíaca o pulmonar
- Cambios en el tratamiento médico durante el período de estudio
- Uso de diferentes métodos de inyección (terapia de ozono, terapia neural, acupuntura, etc.) al menos 3 meses antes del estudio o durante el período de estudio
- Antecedentes de enfermedad reumatológica
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de malignidad
- Presencia de enfermedad psiquiátrica o neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Caminar al aire libre
|
Los pacientes caminarán a paso rápido al aire libre durante 45 minutos, 3 días a la semana durante 4 semanas.
Los pacientes recibirán notificaciones a través de una aplicación móvil recordándoles su caminata diaria, y se les pedirá que registren sus caminatas en la aplicación móvil.
|
|
Comparador activo: cinta de correr
|
Los pacientes se inscribirán en un programa de ejercicio en cinta de correr en la unidad de ejercicio cardiopulmonar durante 45 minutos, 3 días a la semana durante 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Primer día de tratamiento, al final de 4 semanas
|
Primer día de tratamiento, al final de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: Primer día de tratamiento, al final de 4 semanas
|
Primer día de tratamiento, al final de 4 semanas
|
|
Medición de la presión inspiratoria y espiratoria máxima (PIM) y (PEM)
Periodo de tiempo: Primer día de tratamiento, al final de 4 semanas
|
Primer día de tratamiento, al final de 4 semanas
|
|
Escala de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Primer día de tratamiento, al final de 4 semanas
|
Primer día de tratamiento, al final de 4 semanas
|
|
Escala de Impacto de la Fatiga
Periodo de tiempo: Primer día de tratamiento, al final de 4 semanas
|
Primer día de tratamiento, al final de 4 semanas
|
|
Formulario Corto-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Primer día de tratamiento, al final de 4 semanas
|
Primer día de tratamiento, al final de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-182
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .