Comparação da Marcha em Passadeira Rolante e ao Ar Livre em Doentes com Fibromialgia
22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Avaliação do Efeito da Caminhada ao Ar Livre Apoiada por Passadeira Rolante e Aplicação Móvel na Função Cardiopulmonar e na Qualidade de Vida em Doentes com Síndrome de Fibromialgia
Embora os exercícios de caminhada realizados ao ar livre sejam importantes no âmbito do exercício aeróbico, a continuidade dos exercícios de caminhada ao ar livre pode ser negativamente afetada por diferentes condições meteorológicas.
Os exercícios de caminhada realizados em ambientes fechados numa passadeira são uma boa opção para os doentes em termos de aumento da continuidade do exercício e da adesão do doente.
Caminhar ao ar livre apoiado por uma passadeira e aplicação móvel pode aumentar a capacidade aeróbica e a qualidade de vida em doentes com síndrome de fibromialgia, bem como reduzir a cinesiofobia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Número de telefone: 03127970000
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06170
- Recrutamento
- Etlik City Hospital
-
Contato:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Número de telefone: 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 25 e 55 anos de idade
- Ser do sexo feminino
- Não ter praticado atividade física regular nos últimos 3 meses
- Ter utilizado o mesmo tratamento médico durante pelo menos 1 mês antes do estudo (amitriptilina, duloxetina/milnaciprano, pregabalina, ciclobenzaprina)
- Voluntariar-se para participar no estudo
- O estado cognitivo do paciente ser adequado para utilizar uma aplicação móvel
- O paciente concordar com o 'Texto Informativo da Lei de Proteção de Dados Pessoais' para utilizar a aplicação móvel
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doença cardíaca ou pulmonar
- Alterações no tratamento médico durante o período do estudo
- Utilização de diferentes métodos de injeção (terapia de ozono, terapia neural, acupuntura, etc.) pelo menos 3 meses antes do estudo ou durante o período do estudo
- Histórico de doença reumatológica
- Gravidez ou amamentação
- Histórico de malignidade
- Presença de doença psiquiátrica ou neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Passeio ao ar livre
|
Os doentes irão caminhar rapidamente ao ar livre durante 45 minutos, 3 dias por semana durante 4 semanas.
Os doentes receberão notificações através de uma aplicação móvel a lembrá-los da sua caminhada diária, e será-lhes pedido que registem as suas caminhadas na aplicação móvel.
|
|
Comparador Ativo: passadeira
|
Os doentes serão inscritos num programa de exercício em passadeira na unidade de exercício cardiopulmonar durante 45 minutos, 3 dias por semana durante 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Primeiro dia de tratamento, ao final de 4 semanas
|
Primeiro dia de tratamento, ao final de 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ)
Prazo: Primeiro dia de tratamento, ao final de 4 semanas
|
Primeiro dia de tratamento, ao final de 4 semanas
|
|
Medição da pressão inspiratória e expiratória máximas (PIM) e (PEM)
Prazo: Primeiro dia de tratamento, no final de 4 semanas
|
Primeiro dia de tratamento, no final de 4 semanas
|
|
Escala de Depressão de Beck
Prazo: Primeiro dia de tratamento, ao final de 4 semanas
|
Primeiro dia de tratamento, ao final de 4 semanas
|
|
Escala de Impacto da Fadiga
Prazo: Primeiro dia de tratamento, no final de 4 semanas
|
Primeiro dia de tratamento, no final de 4 semanas
|
|
Formulário Curto-36 (SF-36)
Prazo: Primeiro dia de tratamento, no final de 4 semanas
|
Primeiro dia de tratamento, no final de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-182
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .