Sammenligning av tredemøllegang og utendørsgang hos pasienter med fibromyalgi
22. februar 2026 oppdatert av: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Evaluering av effekten av friluftsgange støttet av tredemølle og mobilapplikasjon på kardiopulmonal funksjon og livskvalitet hos pasienter med fibromyalgi syndrom
Selv om gåturøvelser utført utendørs er viktige innenfor rammen av aerob trening, kan kontinuiteten til utendørs gåturøvelser bli negativt påvirket av forskjellige værforhold.
Gåturøvelser utført innendørs på et løpeband er et godt alternativ for pasienter når det gjelder å øke treningens kontinuitet og pasientens etterlevelse.
Gåturer utendørs støttet av et løpeband og en mobilapplikasjon kan øke aerob kapasitet og livskvalitet hos pasienter med fibromyalgi-syndrom, samt redusere kinesiofobi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Telefonnummer: 03127970000
- E-post: kalemnaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06170
- Rekruttering
- Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Telefonnummer: 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 25 og 55 år
- Være kvinne
- Ikke ha drevet med regelmessig fysisk aktivitet de siste 3 månedene
- Ha brukt samme medisinsk behandling i minst 1 måned før studien (amitriptylin, duloksetin/milnasipran, pregabalin, syklobenzaprin)
- Frivillig delta i studien
- Pasientens kognitive status er egnet for bruk av mobilapplikasjon
- Pasienten samtykker til 'Informasjonstekst for lov om beskyttelse av personopplysninger' for å bruke mobilapplikasjonen
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med hjerte- eller lungesykdom
- Endringer i medisinsk behandling under studieperioden
- Bruk av forskjellige injeksjonsmetoder (ozonterapi, neuralterapi, akupunktur etc.) minst 3 måneder før studien eller under studien
- Historikk med reumatologisk sykdom
- Graviditet eller amming
- Historikk med ondartet svulst
- Tilstedeværelse av psykisk eller nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gåtur i friluft
|
Pasientene vil gå raskt utendørs i 45 minutter, 3 dager i uken i 4 uker.
Pasientene vil motta varsler via en mobilapp som minner dem på den daglige turen, og de vil bli bedt om å loggføre turene sine i mobilappen.
|
|
Aktiv komparator: treningsmaskin
|
Pasienter vil bli inkludert i et tredemølle-treningsprogram i den kardiopulmonale treningsavdelingen i 45 minutter, 3 dager i uken i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Første behandlingsdag, ved utgangen av 4 uker
|
Første behandlingsdag, ved utgangen av 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fibromyalgi påvirkningsskjema (FIQ)
Tidsramme: Første behandlingsdag, ved slutten av 4 uker
|
Første behandlingsdag, ved slutten av 4 uker
|
|
Måling av maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk trykk (MIP) og (MEP)
Tidsramme: Første behandlingsdag, ved slutten av 4 uker
|
Første behandlingsdag, ved slutten av 4 uker
|
|
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: Første behandlingsdag, ved slutten av 4 uker
|
Første behandlingsdag, ved slutten av 4 uker
|
|
Tretthetspåvirkningsskala
Tidsramme: Første behandlingsdag, ved slutten av 4 uker
|
Første behandlingsdag, ved slutten av 4 uker
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Første behandlingsdag, ved slutten av 4 uker
|
Første behandlingsdag, ved slutten av 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2025-182
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .