- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07228897
Jämförelse av löpbandsgång och utomhusgång hos patienter med fibromyalgi
22 februari 2026 uppdaterad av: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Utvärdering av effekten av friluftsvandring med stöd av löpband och mobilapplikation på kardiopulmonal funktion och livskvalitet hos patienter med fibromyalgi syndrom
Medan gångövningar utomhus är viktiga inom ramen för aerob träning kan kontinuiteten i utomhusgångövningar påverkas negativt av olika väderförhållanden.
Gångövningar inomhus på ett löpband är ett bra alternativ för patienter när det gäller att öka träningskontinuiteten och patientens följsamhet.
Att gå utomhus med stöd av ett löpband och en mobilapplikation kan öka den aeroba kapaciteten och livskvaliteten hos patienter med fibromyalgi syndrom, liksom minska kinesiofobi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Telefonnummer: 03127970000
- E-post: kalemnaz@gmail.com
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06170
- Rekrytering
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Telefonnummer: 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 25 och 55 år
- Vara kvinna
- Inte ha bedrivit regelbunden fysisk aktivitet under de senaste 3 månaderna
- Ha använt samma medicinska behandling i minst 1 månad före studien (amitriptylin, duloxetin/milnacipran, pregabalin, cyklobenzaprin)
- Frivilligt delta i studien
- Patientens kognitiva status är lämplig för att använda en mobilapplikation
- Patienten godkänner 'Informationstext om lagen om skydd av personuppgifter' för att använda mobilapplikationen
Exklusionskriterier:
- Historik av hjärt- eller lungsjukdom
- Förändringar i medicinsk behandling under studieperioden
- Användning av olika injektionsmetoder (ozonterapi, neuralterapi, akupunktur etc.) minst 3 månader före studien eller under studieperioden
- Historik av reumatologisk sjukdom
- Graviditet eller amning
- Historik av malignitet
- Förekomst av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Öppen luft promenad
|
Patienterna kommer att gå i rask takt utomhus i 45 minuter, 3 dagar i veckan under 4 veckor.
Patienterna kommer att få notifikationer via en mobilapp som påminner dem om deras dagliga promenad, och de kommer att bli ombedda att logga sina promenader i mobilappen.
|
|
Aktiv komparator: löpband
|
Patienter kommer att deltaga i ett löpbandsträningsprogram på kardiovaskulär träningsenhet i 45 minuter, 3 dagar i veckan under 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
6-minutersgångtest
Tidsram: Första behandlingsdagen, vid slutet av 4 veckor
|
Första behandlingsdagen, vid slutet av 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fibromyalgi Påverkan Frågeformulär (FIQ)
Tidsram: Första behandlingsdagen, efter 4 veckor
|
Första behandlingsdagen, efter 4 veckor
|
|
Mätning av maximalt inspiratoriskt och expiratoriskt tryck (MIP) och (MEP)
Tidsram: Första behandlingsdagen, i slutet av 4 veckor
|
Första behandlingsdagen, i slutet av 4 veckor
|
|
Beck Depression Scale
Tidsram: Första behandlingsdagen, i slutet av 4 veckor
|
Första behandlingsdagen, i slutet av 4 veckor
|
|
Trötthetsskalans inverkan
Tidsram: Första behandlingsdagen, vid slutet av 4 veckor
|
Första behandlingsdagen, vid slutet av 4 veckor
|
|
Kortform-36 (SF-36)
Tidsram: Första behandlingsdagen, i slutet av 4 veckor
|
Första behandlingsdagen, i slutet av 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Första postat (Faktisk)
14 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2025-182
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .