- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07228897
Sammenligning af løbebånds- og udendørs gang hos patienter med fibromyalgi
22. februar 2026 opdateret af: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Evaluering af effekten af frisk luft-gang støttet af løbebånd og mobilapplikation på kardiopulmonal funktion og livskvalitet hos patienter med fibromyalgi-syndrom
Mens gangøvelser udført udendørs er vigtige inden for rammerne af aerob træning, kan kontinuiteten af udendørs gangøvelser blive negativt påvirket af forskellige vejrforhold.
Gangøvelser udført indendørs på et løbebånd er et godt valg for patienter med henblik på at øve træningskontinuitet og patientoverholdelse.
Gang udendørs understøttet af et løbebånd og en mobilapplikation kan øge den aerob kapacitet og livskvalitet hos patienter med fibromyalgi-syndrom, samt reducere kinesiofobi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Telefonnummer: 03127970000
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06170
- Rekruttering
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Telefonnummer: 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 25 og 55 år
- Være kvinde
- Ikke have dyrket regelmæssig fysisk aktivitet i de sidste 3 måneder
- Have anvendt den samme medicinske behandling i mindst 1 måned før studiet (amitriptylin, duloxetin/milnacipran, pregabalin, cyclobenzaprin)
- Frivilligt deltage i studiet
- Patientens kognitive status er egnet til at bruge en mobilapplikation
- Patienten accepterer 'Lov om Beskyttelse af Personoplysninger Informationstekst' for at bruge mobilapplikationen
Eksklusionskriterier:
- Historie med hjerte- eller lunge sygdom
- Ændringer i medicinsk behandling under studieperioden
- Brug af forskellige injektionsmetoder (ozonterapi, neuralterapi, akupunktur osv.) mindst 3 måneder før studiet eller under studieperioden
- Historie med reumatologisk sygdom
- Graviditet eller amning
- Historie med malignitet
- Tilstedeværelse af psykiatrisk eller neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gåtur i det fri
|
Patienterne vil gå raskt udendørs i 45 minutter, 3 dage om ugen i 4 uger.
Patienterne vil modtage notifikationer via en mobilapp, der minder dem om deres daglige gåtur, og de vil blive bedt om at logge deres gåture i mobilappen.
|
|
Aktiv komparator: løbebånd
|
Patienter vil blive indskrevet i et løbebånds-træningsprogram i kardiopulmonal træningsenhed i 45 minutter, 3 dage om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Første behandlingsdag, efter 4 uger
|
Første behandlingsdag, efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fibromyalgi Påvirkningsspørgeskema (FIQ)
Tidsramme: Behandlingens første dag, efter afslutningen på 4 uger
|
Behandlingens første dag, efter afslutningen på 4 uger
|
|
Måling af maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk tryk (MIP) og (MEP)
Tidsramme: Første behandlingsdag, efter afslutningen af 4 uger
|
Første behandlingsdag, efter afslutningen af 4 uger
|
|
Beck Depressionsskala
Tidsramme: Første behandlingsdag, efter 4 uger
|
Første behandlingsdag, efter 4 uger
|
|
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Første behandlingsdag, efter 4 uger
|
Første behandlingsdag, efter 4 uger
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Første behandlingsdag, efter 4 uger
|
Første behandlingsdag, efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2025
Først opslået (Faktiske)
14. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK-2025-182
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gåturøvelser i det fri
-
Texas Tech University Health Sciences CenterTrukket tilbageForbrændinger | Bakterielle infektioner | InfektionssårForenede Stater