Comparaison de la marche sur tapis roulant et en extérieur chez les patients atteints de fibromyalgie
22 février 2026 mis à jour par: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Évaluation de l'effet de la marche en plein air assistée par tapis roulant et application mobile sur la fonction cardiorespiratoire et la qualité de vie des patients atteints du syndrome de fibromyalgie
Bien que les exercices de marche effectués en plein air soient importants dans le cadre de l'exercice aérobique, la continuité des exercices de marche en extérieur peut être négativement affectée par différentes conditions météorologiques.
Les exercices de marche effectués en intérieur sur un tapis roulant sont une bonne option pour les patients en termes d'augmentation de la continuité de l'exercice et de l'observance du patient.
La marche en plein air soutenue par un tapis roulant et une application mobile peut augmenter la capacité aérobique et la qualité de vie des patients atteints du syndrome de fibromyalgie, ainsi que réduire la kinésiophobie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Numéro de téléphone: 03127970000
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Lieux d'étude
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Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06170
- Recrutement
- Etlik City Hospital
-
Contact:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Numéro de téléphone: 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 25 à 55 ans
- Être de sexe féminin
- Ne pas avoir pratiqué d'activité physique régulière au cours des 3 derniers mois
- Avoir utilisé le même traitement médical pendant au moins 1 mois avant l'étude (amitriptyline, duloxétine/milnacipran, prégabaline, cyclobenzaprine)
- Volontariat pour participer à l'étude
- Le statut cognitif du patient étant adapté à l'utilisation d'une application mobile
- Le patient acceptant le « Texte d'information sur la loi relative à la protection des données personnelles » afin d'utiliser l'application mobile
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie cardiaque ou pulmonaire
- Changements du traitement médical pendant la période d'étude
- Utilisation de différentes méthodes d'injection (ozonothérapie, thérapie neurale, acupuncture, etc.) au moins 3 mois avant l'étude ou pendant la période d'étude
- Antécédents de maladie rhumatologique
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de malignité
- Présence de maladie psychiatrique ou neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Marche en plein air
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Les patients marcheront d'un pas rapide à l'extérieur pendant 45 minutes, 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
Les patients recevront des notifications via une application mobile leur rappelant leur marche quotidienne, et il leur sera demandé de consigner leurs marches dans l'application mobile.
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Comparateur actif: tapis roulant
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Les patients participeront à un programme d'exercice sur tapis roulant dans l'unité d'exercice cardiopulmonaire pendant 45 minutes, 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Premier jour de traitement, à la fin de la 4ème semaine
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Premier jour de traitement, à la fin de la 4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: Premier jour de traitement, à la fin de la 4ème semaine
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Premier jour de traitement, à la fin de la 4ème semaine
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Mesure de la pression inspiratoire et expiratoire maximale (MIP) et (MEP)
Délai: Premier jour de traitement, à la fin de 4 semaines
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Premier jour de traitement, à la fin de 4 semaines
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Échelle de dépression de Beck
Délai: Premier jour de traitement, à la fin de 4 semaines
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Premier jour de traitement, à la fin de 4 semaines
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Échelle d'impact de la fatigue
Délai: Premier jour de traitement, à la fin de 4 semaines
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Premier jour de traitement, à la fin de 4 semaines
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Formulaire court 36 (SF-36)
Délai: Premier jour de traitement, à la fin de 4 semaines
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Premier jour de traitement, à la fin de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Réel)
14 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2025-182
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .