Porównanie chodzenia na bieżni i na świeżym powietrzu u pacjentów z fibromialgią
22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Ocena wpływu spacerów na świeżym powietrzu wspomaganych bieżnią i aplikacją mobilną na funkcjonowanie krążeniowo-oddechowe i jakość życia u pacjentów z zespołem fibromialgii
Choć ćwiczenia chodzenia wykonywane na zewnątrz są ważne w zakresie ćwiczeń aerobowych, ciągłość ćwiczeń chodzenia na świeżym powietrzu może być negatywnie wpływana przez różne warunki pogodowe.
Ćwiczenia chodzenia wykonywane w pomieszczeniu na bieżni są dobrą opcją dla pacjentów pod względem zwiększenia ciągłości ćwiczeń i zgodności pacjenta.
Chodzenie na zewnątrz wspierane przez bieżnię i aplikację mobilną może zwiększyć wydolność tlenową i jakość życia u pacjentów z zespołem fibromialgii, a także zmniejszyć kinezyfobię.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Numer telefonu: 03127970000
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06170
- Rekrutacyjny
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Numer telefonu: 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 25 do 55 lat
- Płeć żeńska
- Brak regularnej aktywności fizycznej przez ostatnie 3 miesiące
- Stosowanie tego samego leczenia farmakologicznego przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem (amitryptylina, duloksetyna/milnacipran, pregabalina, cyklobenzapryna)
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Stan poznawczy pacjentki umożliwiający korzystanie z aplikacji mobilnej
- Zgoda pacjentki na 'Tekst Informacyjny o Ochronie Danych Osobowych' w celu korzystania z aplikacji mobilnej
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób serca lub płuc
- Zmiany w leczeniu farmakologicznym w trakcie trwania badania
- Stosowanie różnych metod iniekcyjnych (terapia ozonem, terapia neuralna, akupunktura itp.) co najmniej 3 miesiące przed badaniem lub w trakcie jego trwania
- Historia chorób reumatologicznych
- Ciaża lub karmienie piersią
- Historia nowotworów złośliwych
- Występowanie chorób psychicznych lub neurologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spacer na świeżym powietrzu
|
Pacjenci będą energicznie spacerować na świeżym powietrzu przez 45 minut, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Pacjenci będą otrzymywać powiadomienia za pośrednictwem aplikacji mobilnej przypominające o codziennym spacerze i będą proszeni o rejestrowanie swoich spacerów w aplikacji mobilnej.
|
|
Aktywny komparator: bieżnia
|
Pacjenci będą uczestniczyć w programie ćwiczeń na bieżni w jednostce ćwiczeń kardiopulmonarnych przez 45 minut, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
6-minutowy test marszowy
Ramy czasowe: Pierwszy dzień leczenia, po zakończeniu 4 tygodnia
|
Pierwszy dzień leczenia, po zakończeniu 4 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień leczenia, po zakończeniu 4 tygodnia
|
Pierwszy dzień leczenia, po zakończeniu 4 tygodnia
|
|
Pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego (MIP) oraz (MEP)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień leczenia, po 4 tygodniach
|
Pierwszy dzień leczenia, po 4 tygodniach
|
|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: Pierwszy dzień leczenia, pod koniec 4 tygodnia
|
Pierwszy dzień leczenia, pod koniec 4 tygodnia
|
|
Skala Wpływu Zmęczenia
Ramy czasowe: Pierwszy dzień leczenia, pod koniec 4 tygodnia
|
Pierwszy dzień leczenia, pod koniec 4 tygodnia
|
|
Krótki Kwestionariusz Zdrowia SF-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień leczenia, po zakończeniu 4 tygodnia
|
Pierwszy dzień leczenia, po zakończeniu 4 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK-2025-182
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .