Confronto tra Camminata su Tappeto Rotante e Camminata all'Aperto in Pazienti con Fibromialgia
22 febbraio 2026 aggiornato da: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Valutazione dell'effetto della camminata all'aperto supportata da tapis roulant e applicazione mobile sulla funzione cardiopolmonare e sulla qualità della vita in pazienti con sindrome fibromialgica
Mentre gli esercizi di camminata svolti all'aperto sono importanti nell'ambito dell'esercizio aerobico, la continuità degli esercizi di camminata all'aperto può essere influenzata negativamente da diverse condizioni meteorologiche.
Gli esercizi di camminata svolti al chiuso su un tapis roulant sono una buona opzione per i pazienti in termini di aumento della continuità dell'esercizio e dell'aderenza del paziente.
Camminare all'aperto supportato da un tapis roulant e da un'applicazione mobile può aumentare la capacità aerobica e la qualità della vita nei pazienti con sindrome fibromialgica, oltre a ridurre la chinesiofobia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Numero di telefono: 03127970000
- Email: kalemnaz@gmail.com
Luoghi di studio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06170
- Reclutamento
- Etlik City Hospital
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Contatto:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Numero di telefono: 0312 797 00 00
- Email: kalemnaz@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 25 e 55 anni
- Essere di sesso femminile
- Non aver praticato attività fisica regolare negli ultimi 3 mesi
- Aver utilizzato lo stesso trattamento medico per almeno 1 mese prima dello studio (amitriptilina, duloxetina/milnacipran, pregabalin, ciclobenzaprina)
- Essere volontari per partecipare allo studio
- Lo stato cognitivo del paziente deve essere idoneo all'utilizzo di un'applicazione mobile
- Il paziente accetta il 'Testo Informativo sulla Legge di Protezione dei Dati Personali' per utilizzare l'applicazione mobile
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiache o polmonari
- Modifiche al trattamento medico durante il periodo di studio
- Utilizzo di diversi metodi di iniezione (ozonoterapia, terapia neurale, agopuntura, ecc.) almeno 3 mesi prima dello studio o durante il periodo di studio
- Storia di malattie reumatologiche
- Gravidanza o allattamento
- Storia di neoplasie maligne
- Presenza di malattie psichiatriche o neurologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Camminata all'aria aperta
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I pazienti cammineranno a passo svelto all'aperto per 45 minuti, 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
I pazienti riceveranno notifiche tramite un'app mobile che ricorderà loro la camminata quotidiana, e verrà chiesto loro di registrare le camminate nell'app mobile.
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Comparatore attivo: tapis roulant
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I pazienti saranno arruolati in un programma di esercizi al tapis roulant nell'unità di esercizio cardiopolmonare per 45 minuti, 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Primo giorno di trattamento, alla fine di 4 settimane
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Primo giorno di trattamento, alla fine di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: Primo giorno di trattamento, alla fine di 4 settimane
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Primo giorno di trattamento, alla fine di 4 settimane
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Misurazione della pressione inspiratoria ed espiratoria massima (MIP) e (MEP)
Lasso di tempo: Primo giorno di trattamento, alla fine di 4 settimane
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Primo giorno di trattamento, alla fine di 4 settimane
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Scala di Depressione di Beck
Lasso di tempo: Primo giorno di trattamento, alla fine di 4 settimane
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Primo giorno di trattamento, alla fine di 4 settimane
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Scala dell'Impatto della Fatica
Lasso di tempo: Primo giorno di trattamento, alla fine di 4 settimane
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Primo giorno di trattamento, alla fine di 4 settimane
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Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Primo giorno di trattamento, alla fine di 4 settimane
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Primo giorno di trattamento, alla fine di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK-2025-182
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .