- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07228897
Сравнение ходьбы на беговой дорожке и на открытом воздухе у пациентов с фибромиалгией
22 февраля 2026 г. обновлено: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Оценка влияния ходьбы на открытом воздухе с поддержкой беговой дорожки и мобильного приложения на кардиопульмональную функцию и качество жизни у пациентов с синдромом фибромиалгии
Хотя упражнения по ходьбе, выполняемые на открытом воздухе, важны в рамках аэробных упражнений, непрерывность упражнений по ходьбе на открытом воздухе может быть негативно затронута различными погодными условиями.
Упражнения по ходьбе, выполняемые в помещении на беговой дорожке, являются хорошим вариантом для пациентов с точки зрения повышения непрерывности упражнений и соблюдения пациентом режима.
Ходьба на открытом воздухе, поддерживаемая беговой дорожкой и мобильным приложением, может увеличить аэробную способность и качество жизни у пациентов с синдромом фибромиалгии, а также уменьшить кинезиофобию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Номер телефона: 03127970000
- Электронная почта: kalemnaz@gmail.com
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06170
- Рекрутинг
- Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Номер телефона: 0312 797 00 00
- Электронная почта: kalemnaz@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25 до 55 лет
- Женский пол
- Отсутствие регулярной физической активности в течение последних 3 месяцев
- Применение одного и того же медикаментозного лечения не менее 1 месяца до начала исследования (амитриптилин, дулоксетин/милнаципран, прегабалин, циклобензаприн)
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Когнитивный статус пациента, позволяющий использовать мобильное приложение
- Согласие пациента с «Информационным текстом Закона о защите персональных данных» для использования мобильного приложения
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе сердечных или легочных заболеваний
- Изменение медикаментозного лечения в период исследования
- Применение различных инъекционных методов (озонотерапия, нейральная терапия, акупунктура и т.д.) не менее чем за 3 месяца до исследования или в период исследования
- Наличие в анамнезе ревматологических заболеваний
- Беременность или кормление грудью
- Наличие в анамнезе злокачественных новообразований
- Наличие психических или неврологических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогулка на свежем воздухе
|
Пациенты будут совершать быстрые прогулки на открытом воздухе продолжительностью 45 минут, 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Пациенты будут получать уведомления через мобильное приложение, напоминающие им о ежедневной прогулке, и их попросят фиксировать свои прогулки в мобильном приложении.
|
|
Активный компаратор: беговая дорожка
|
Пациенты будут включены в программу физических упражнений на беговой дорожке в отделении кардиопульмональных нагрузочных тестов продолжительностью 45 минут, 3 дня в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Первый день лечения, в конце 4-й недели
|
Первый день лечения, в конце 4-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник влияния фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: Первый день лечения, по окончании 4 недели
|
Первый день лечения, по окончании 4 недели
|
|
Измерение максимального инспираторного и экспираторного давления (МИД) и (МЭД)
Временное ограничение: Первый день лечения, по окончании 4 недели
|
Первый день лечения, по окончании 4 недели
|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: Первый день лечения, по окончании 4 недели
|
Первый день лечения, по окончании 4 недели
|
|
Шкала влияния усталости
Временное ограничение: Первый день лечения, по окончании 4 недели
|
Первый день лечения, по окончании 4 недели
|
|
Краткая форма 36 (SF-36)
Временное ограничение: Первый день лечения, в конце 4 недели
|
Первый день лечения, в конце 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2025-182
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .