Vergelijking van loopband- en buitenshuis wandelen bij patiënten met fibromyalgie
22 februari 2026 bijgewerkt door: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Evaluatie van het effect van wandelen in de buitenlucht ondersteund door loopband en mobiele applicatie op de cardiopulmonale functie en kwaliteit van leven bij patiënten met fibromyalgiesyndroom
Terwijl wandeloefeningen die buitenshuis worden uitgevoerd belangrijk zijn binnen het kader van aerobe oefeningen, kan de continuïteit van buitenshuis wandeloefeningen negatief worden beïnvloed door verschillende weersomstandigheden.
Wandeloefeningen die binnenshuis op een loopband worden uitgevoerd, zijn een goede optie voor patiënten wat betreft het verhogen van de continuïteit van de oefening en de therapietrouw van de patiënt.
Buitenshuis wandelen ondersteund door een loopband en mobiele applicatie kan de aerobe capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom verhogen, evenals kinesiofobie verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Telefoonnummer: 03127970000
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06170
- Werving
- Etlik City Hospital
-
Contact:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Telefoonnummer: 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 25 en 55 jaar oud zijn
- Vrouwelijk zijn
- Gedurende de afgelopen 3 maanden niet regelmatig aan lichaamsbeweging hebben gedaan
- Gedurende minstens 1 maand voorafgaand aan het onderzoek dezelfde medische behandeling hebben gebruikt (amitriptyline, duloxetine/milnacipran, pregabaline, cyclobenzaprine)
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- De cognitieve status van de patiënt geschikt is voor het gebruik van een mobiele applicatie
- De patiënt akkoord gaat met de 'Informatietekst Wet Bescherming Persoonsgegevens' om de mobiele applicatie te gebruiken
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van hart- of longziekte
- Wijzigingen in medische behandeling tijdens de onderzoeksperiode
- Gebruik van andere injectiemethoden (ozontherapie, neuraltherapie, acupunctuur, etc.) minstens 3 maanden voor het onderzoek of tijdens de onderzoeksperiode
- Geschiedenis van reumatologische aandoeningen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Geschiedenis van maligniteit
- Aanwezigheid van psychiatrische of neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wandelen in de buitenlucht
|
Patiënten zullen 4 weken lang, 3 dagen per week, 45 minuten stevig wandelen buitenshuis.
Patiënten ontvangen notificaties via een mobiele app die hen herinnert aan hun dagelijkse wandeling, en zij zullen worden gevraagd hun wandelingen te loggen in de mobiele app.
|
|
Actieve vergelijker: loopband
|
Patiënten zullen worden ingeschreven voor een loopbandoefenprogramma in de cardiorespiratoire inspanningsunit gedurende 45 minuten, 3 dagen per week gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
6-minuten wandeltest
Tijdsspanne: Eerste dag van de behandeling, aan het einde van 4 weken
|
Eerste dag van de behandeling, aan het einde van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: Eerste dag van de behandeling, aan het einde van 4 weken
|
Eerste dag van de behandeling, aan het einde van 4 weken
|
|
Meting van maximale inspiratoire en expiratoire druk (MIP) en (MEP)
Tijdsspanne: Eerste dag van de behandeling, aan het einde van 4 weken
|
Eerste dag van de behandeling, aan het einde van 4 weken
|
|
Beck Depressieschaal
Tijdsspanne: Eerste dag van de behandeling, aan het einde van 4 weken
|
Eerste dag van de behandeling, aan het einde van 4 weken
|
|
Vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: Eerste dag van de behandeling, aan het einde van 4 weken
|
Eerste dag van de behandeling, aan het einde van 4 weken
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Eerste dag van de behandeling, aan het einde van 4 weken
|
Eerste dag van de behandeling, aan het einde van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK-2025-182
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .