- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228897
Tela- ja ulkoliikunnan vertailu fibromyalgiaa sairastavilla potilailla
sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Avohäkäkävelyn, jota tukevat juoksumatto ja mobiilisovellus, vaikutuksen arviointi fibromyalgia-oireyhtymää sairastavien potilaiden kardiopulmonaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun
Vaikka ulkona suoritetut kävelyharjoitukset ovat tärkeitä aerobisen harjoittelun puitteissa, ulkoilussa tehtyjen kävelyharjoitusten jatkuvuuteen voi vaikuttaa negatiivisesti erilaiset sääolosuhteet.
Sisätiloissa liikuntamatolla suoritetut kävelyharjoitukset ovat hyvä vaihtoehto potilaille harjoittelun jatkuvuuden ja potilaan noudattamisen lisäämisen kannalta.
Liikuntamatolla ja mobiilisovelluksella tuettu ulkona kävely voi parantaa fibromyalgia-oireyhtymää sairastavien potilaiden aerobista kapasiteettia ja elämänlaatua sekä vähentää kinesiofobiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Puhelinnumero: 03127970000
- Sähköposti: kalemnaz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06170
- Rekrytointi
- Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Puhelinnumero: 0312 797 00 00
- Sähköposti: kalemnaz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla 25–55-vuotias
- Olla nainen
- Ei ole harjoittanut säännöllistä liikuntaa viimeisen 3 kuukauden aikana
- On käyttänyt samaa lääkehoitoa vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimusta (amitriptyliini, duloksetiini/milnasipraani, pregabaliini, syklobentsapriini)
- Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Potilaan kognitiivinen tila soveltuu mobiilisovelluksen käyttöön
- Potilaan hyväksyä "Henkilötietosuojalain tiedotus" mobiilisovelluksen käyttämiseksi
Erimmäisyyskriteerit:
- Sydän- tai keuhkosairauden historia
- Lääkehoidon muutokset tutkimusjakson aikana
- Eri injektiohoitomenetelmien käyttö (otsoniterapia, neuralterapia, akupunktio jne.) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta tai tutkimusjakson aikana
- Reumasairauden historia
- Raskaus tai imetys
- Pahanlaatuisen kasvaimen historia
- Psyykkisen tai neurologisen sairauden läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avoin ilma kävely
|
Potilaat kävelevät ripeästi ulkona 45 minuuttia, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Potilaat saavat ilmoituksia mobiilisovelluksen kautta, jotka muistuttavat heitä päivittäisestä kävelystä, ja heitä pyydetään kirjaamaan kävelynsä mobiilisovellukseen.
|
|
Active Comparator: juoksumatto
|
Potilaat osallistuvat 45 minuutin liikuntarataohjelmaan kardiopulmonaalisessa harjoitteluyksikössä 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6-minuutin kävelytestaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä, 4 viikon lopussa
|
Ensimmäinen hoitopäivä, 4 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fibromyalgia-vaikutusarviointikysely (FIQ)
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä, 4 viikon kuluttua
|
Ensimmäinen hoitopäivä, 4 viikon kuluttua
|
|
Maksimaalisen sisään- ja uloshengityspaineen (MIP ja MEP) mittaaminen
Aikaikkuna: Hoitojakson ensimmäinen päivä, 4 viikon jälkeen
|
Hoitojakson ensimmäinen päivä, 4 viikon jälkeen
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä, 4 viikon lopussa
|
Ensimmäinen hoitopäivä, 4 viikon lopussa
|
|
Väsymyksen Vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä, 4 viikon kuluttua
|
Ensimmäinen hoitopäivä, 4 viikon kuluttua
|
|
Lyhyt muoto-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä, 4 viikon lopussa
|
Ensimmäinen hoitopäivä, 4 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-182
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .