Vergleich von Laufband- und Freigeländewalking bei Patienten mit Fibromyalgie
22. Februar 2026 aktualisiert von: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Bewertung der Wirkung von Freiluftgehen mit Unterstützung durch Laufband und mobile Anwendung auf die kardiopulmonale Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom
Während Gehübungen, die im Freien durchgeführt werden, im Rahmen von aerobem Training wichtig sind, kann die Kontinuität von Gehübungen im Freien durch unterschiedliche Wetterbedingungen negativ beeinflusst werden.
Gehübungen, die drinnen auf einem Laufband durchgeführt werden, sind für Patienten eine gute Option, um die Trainingskontinuität und die Patient Compliance zu erhöhen.
Das Gehen im Freien, unterstützt durch ein Laufband und eine mobile Anwendung, kann die aerobe Kapazität und die Lebensqualität bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom erhöhen sowie die Kinesiophobie reduzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Telefonnummer: 03127970000
- E-Mail: kalemnaz@gmail.com
Studienorte
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06170
- Rekrutierung
- Etlik City Hospital
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Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Specialist
- Telefonnummer: 0312 797 00 00
- E-Mail: kalemnaz@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 25 und 55 Jahre alt sein
- Weiblich sein
- In den letzten 3 Monaten keine regelmäßige körperliche Aktivität ausgeübt haben
- Mindestens 1 Monat vor Studienbeginn die gleiche medikamentöse Behandlung erhalten haben (Amitriptylin, Duloxetin/Milnacipran, Pregabalin, Cyclobenzaprin)
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Kognitiver Status des Patienten geeignet für die Nutzung einer mobilen Anwendung
- Einwilligung des Patienten in den 'Informationstext zum Datenschutzgesetz' zur Nutzung der mobilen Anwendung
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Herz- oder Lungenerkrankungen
- Änderungen der medikamentösen Behandlung während des Studienzeitraums
- Anwendung verschiedener Injektionsmethoden (Ozontherapie, Neuraltherapie, Akupunktur etc.) mindestens 3 Monate vor Studienbeginn oder während des Studienzeitraums
- Anamnese rheumatologischer Erkrankungen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Anamnese von malignen Erkrankungen
- Vorliegen psychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spaziergang im Freien
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Patienten werden 4 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche 45 Minuten zügig im Freien gehen.
Patienten erhalten Erinnerungsbenachrichtigungen über eine mobile App für ihren täglichen Spaziergang und werden gebeten, ihre Spaziergänge in der mobilen App zu protokollieren.
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Aktiver Komparator: Laufband
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Die Patienten werden für 45 Minuten, 3 Tage pro Woche über 4 Wochen in ein Laufband-Trainingsprogramm in der kardiopulmonalen Trainingseinheit aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Erster Behandlungstag, am Ende von 4 Wochen
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Erster Behandlungstag, am Ende von 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fibromyalgie-Einfluss-Fragebogen (FIQ)
Zeitfenster: Erster Behandlungstag, am Ende von 4 Wochen
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Erster Behandlungstag, am Ende von 4 Wochen
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Messung des maximalen Inspirations- und Exspirationsdrucks (MIP) und (MEP)
Zeitfenster: Erster Behandlungstag, am Ende von 4 Wochen
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Erster Behandlungstag, am Ende von 4 Wochen
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Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: Erster Behandlungstag, am Ende von 4 Wochen
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Erster Behandlungstag, am Ende von 4 Wochen
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Fatigue Impact Scale
Zeitfenster: Erster Behandlungstag, am Ende von 4 Wochen
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Erster Behandlungstag, am Ende von 4 Wochen
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Short Form-36 (SF-36)
Zeitfenster: Erster Behandlungstag, am Ende von 4 Wochen
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Erster Behandlungstag, am Ende von 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK-2025-182
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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