膿尿症を有する小児における経尿道的尿管鏡検査後の尿路感染症発生率に対する経験的抗生物質予防投与と強化予防措置の効果の比較
2025年11月13日 更新者：Ain Shams University
尿中白血球増多症を有する小児における経尿道的尿管鏡検査後の尿路感染症発症率に対する経験的抗生物質予防投与と強化予防措置の効果の比較
本研究の目的は、小児における経尿道的尿管鏡検査後の尿路感染症発生率に対する経験的抗生物質予防投与と強化された予防措置の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 年齢が4歳から14歳まで。
- 最大径が1cmから1.5cmの腎結石（CTUTによる測定で4cm3を超えない）を有し、可撓性URSを受ける患者。
除外基準：
- 研究への参加を拒否した患者。
- 単独機能腎の患者。
- 血清クレアチニンが上昇している患者。
- 神経因性膀胱が既知の患者。
- 1型糖尿病の患者。
免疫不全の児童。
- 凝固障害のある児童。
- 未治療の尿路感染症（または発熱や刺激性下部尿路症状などUTIに関連する症状）のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：経験的抗菌薬予防投与
経験的抗菌薬（培養非ガイド下）
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経験的抗菌薬投与 vs 尿培養ガイド下抗菌薬投与
培養ベース抗生物質
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実験的：強化された抗生物質予防
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経験的抗菌薬投与 vs 尿培養ガイド下抗菌薬投与
培養ベース抗生物質
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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小児における経尿道的尿管鏡検査後の尿路感染症発生率の低下
時間枠：登録から2週間後の治療終了まで
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登録から2週間後の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Diaa El din Mahmoud, Proffessor、Ain Shams University
- スタディディレクター：Mohamed Saied, Lecturer、Ain Shams University
- スタディディレクター：Hisham Arafa、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年2月5日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (実際)
2025年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月13日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS591/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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