Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem effekten af empirisk antibiotikaprofylakse versus forbedrede profylaktiske foranstaltninger på hyppigheden af urinvejsinfektion efter fleksibel ureteroskopi hos børn med pyuri

13. november 2025 opdateret af: Ain Shams University

Sammenligning mellem effekten af empirisk antibiotikaprofylakse versus forstærkede profylaktiske foranstaltninger på forekomsten af urinvejsinfektion efter fleksibel ureteroskopi hos børn med pyuri

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af empirisk antibiotikaprofylakse versus forbedrede profylaktiske foranstaltninger på forekomsten af urinvejsinfektion efter fleksibel ureteroskopi hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 4 til 14 år.
  • Patienter med nyresten fra 1 cm til 1,5 cm i største dimension (ikke mere end 4 cm3 målt ved CTUT), der gennemgår fleksibel URS.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i studiet.
  • Patienter med en enkelt fungerende nyre.
  • Patienter med stigende serumkreatinin.
  • Kendte patienter med neurogen blære.
  • Patienter med type 1-diabetes.

  • Børn med nedsat immunforsvar.

    • Børn med koagulopati.
    • Patienter med ubehandlet UVI (eller andre symptomer, der forstyrrer UVI såsom feber eller irritative LUTS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: empirisk antibiotikaprofylakse
empirisk antibiotika ikke kulturvejledt
Medicin: Ceftriaxone (Rocephin®)
empirisk antibiotika vs. urinprøve-drevet antibiotika
Enhed: Levofloxacin
kulturbaseret antibiotikum
Eksperimentel: forbedret antibiotikaprofylakse
Medicin: Ceftriaxone (Rocephin®)
empirisk antibiotika vs. urinprøve-drevet antibiotika
Enhed: Levofloxacin
kulturbaseret antibiotikum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedsat forekomst af urinvejsinfektion efter fleksibel urteroskopi hos børn
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 2 uger
Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Diaa El din Mahmoud, Proffessor, Ain shams university
  • Studieleder: Mohamed Saied, Lecturer, Ain shams university
  • Studieleder: Hisham Arafa, Ain shams university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS591/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ceftriaxone (Rocephin®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner