Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen het effect van empirische antibioticaprofylaxe versus versterkte profylactische maatregelen op het percentage urineweginfecties na flexibele ureteroscopie bij kinderen met pyurie

13 november 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University

Vergelijking tussen het effect van empirische antibioticaprofylaxe versus versterkte profylactische maatregelen op de incidentie van urineweginfecties na flexibele ureteroscopie bij kinderen met pyurie

Het doel van deze studie is om het effect van empirische antibiotische profylaxe te vergelijken met verbeterde profylactische maatregelen op het percentage urineweginfecties na flexibele ureteroscopie bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd vanaf 4 tot 14 jaar.
  • Patiënten met nierstenen van 1 cm tot 1,5 cm in de grootste afmeting (niet meer dan 4 cm3 gemeten met CTUT) die flexibele URS ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie.
  • Patiënten met een enkel functionerende nier.
  • Patiënten met een stijgend serumcreatinine.
  • Bekende patiënten met neurogene blaas.
  • Patiënten met DM type 1.

  • Immuungecompromitteerde kinderen.

    • Kinderen met coagulopathie.
    • Patiënten met onbehandelde UTI (of andere symptomen die interfereren met UTI zoals koorts of irritatieve LUTS).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: empirische antibiotische profylaxe
empirisch antibioticum niet op kweek gebaseerd
Geneesmiddel: Ceftriaxone (Rocephin®)
empirische antibioticabehandeling versus urinekweek-geleide antibioticabehandeling
Apparaat: Levofloxacine
kweek-gebaseerd antibioticum
Experimenteel: verbeterde antibiotische profylaxe
Geneesmiddel: Ceftriaxone (Rocephin®)
empirische antibioticabehandeling versus urinekweek-geleide antibioticabehandeling
Apparaat: Levofloxacine
kweek-gebaseerd antibioticum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminderde frequentie van urineweginfecties na flexibele ureteroscopie bij kinderen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Diaa El din Mahmoud, Proffessor, Ain Shams University
  • Studie directeur: Mohamed Saied, Lecturer, Ain Shams University
  • Studie directeur: Hisham Arafa, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS591/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren