Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan effekten av empirisk antibiotikaprofylax jämfört med förbättrade profylaktiska åtgärder på frekvensen av urinvägsinfektion efter flexibel ureteroskopi hos barn med pyuri

13 november 2025 uppdaterad av: Ain Shams University
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av empirisk antibiotikaprofylax mot förbättrade profylaktiska åtgärder på frekvensen av urinvägsinfektion efter flexibel ureteroskopi hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 4 upp till 14 år.
  • Patienter med njurstenar från 1 cm till 1,5 cm i största dimension (inte mer än 4 cm3 mätt med CTUT) som genomgår flexibel URS.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som vägrar delta i studien.
  • Patienter med en enda fungerande njure.
  • Patienter med stigande serumkreatinin.
  • Känd patient med neurogen blåsa.
  • Patienter med diabetes typ 1.

  • Immunokomprometterade barn.

    • Barn med koagulopati.
    • Patienter med obehandlad UVI (eller några symptom som stör med UVI som feber eller irritativa LUTS).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: empirisk antibiotikaprofylax
empirisk antibiotika utan odlingsvägledning
Läkemedel: Ceftriaxone (Rocephin®)
empirisk antibiotika vs urinkulturstyrd antibiotika
Enhet: Levofloxacin
kulturbaserat antibiotikum
Experimentell: förbättrad antibiotikaprofylax
Läkemedel: Ceftriaxone (Rocephin®)
empirisk antibiotika vs urinkulturstyrd antibiotika
Enhet: Levofloxacin
kulturbaserat antibiotikum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad frekvens av urinvägsinfektion efter flexibel ureteroskopi hos barn
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 2 veckor
Från inkludering till behandlingens slut vid 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Diaa El din Mahmoud, Proffessor, Ain Shams University
  • Studierektor: Mohamed Saied, Lecturer, Ain Shams University
  • Studierektor: Hisham Arafa, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Faktisk)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS591/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera