经验性抗生素预防与强化预防措施对儿童菌尿症患者输尿管软镜术后尿路感染发生率的比较
2025年11月13日 更新者：Ain Shams University
经验性抗生素预防与强化预防措施对脓尿患儿输尿管软镜术后尿路感染发生率的比较
本研究旨在比较经验性抗生素预防与增强预防措施对儿童输尿管软镜术后尿路感染发生率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄从4岁至14岁。
- 接受输尿管软镜手术的肾结石患者，结石最大尺寸为1厘米至1.5厘米（通过CT尿路造影测量不超过4立方厘米）。
排除标准：
- 拒绝参与研究的患者。
- 单侧功能肾患者。
- 血清肌酐水平升高的患者。
- 已知患有神经源性膀胱的患者。
- 1型糖尿病患者。
免疫功能低下的儿童。
- 患有凝血功能障碍的儿童。
- 未治疗的尿路感染患者（或任何伴有尿路感染的干扰症状，如发热或刺激性下尿路症状）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：经验性抗生素预防
非培养指导下的经验性抗生素治疗
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经验性抗生素治疗与尿培养指导的抗生素治疗
培养法抗生素
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实验性的：加强型抗生素预防
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经验性抗生素治疗与尿培养指导的抗生素治疗
培养法抗生素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
儿童软性输尿管镜术后尿路感染发生率降低
大体时间：从入组到2周治疗结束
|
从入组到2周治疗结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Diaa El din Mahmoud, Proffessor、Ain Shams University
- 研究主任：Mohamed Saied, Lecturer、Ain Shams University
- 研究主任：Hisham Arafa、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年2月5日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MS591/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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