- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07229755
Vertailu empiirisen antibioottiprofylaksin vaikutuksen ja tehostettujen profylaksitoimenpiteiden välillä virtsatietulehdusten esiintymistiheydessä lasten pyuriassa joustavan ureteroskopian jälkeen
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Vertailu empiirisen antibioottiprofylaksian ja tehostettujen profylaksimenetelmien vaikutuksesta virtsatieinfektion esiintyvyyteen lasten pyurian hoidossa joustavalla ureteroskopialla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla empiirisen antibioottiprofylaksian ja tehostettujen profylaktisten toimenpiteiden vaikutusta virtsatulehduksen esiintyvyyteen lasten joustavassa ureteroskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4–14 vuotta.
- Potilaat, joilla on munuaiskiviä, joiden suurin koko on 1–1,5 cm (ei enempää kuin 4 cm3 CTUT-mittauksessa) ja jotka ovat joustavan URS-hoidon alaisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on yksi toimiva munuainen.
- Potilaat, joilla on kohonnut seerumin kreatiniini.
- Potilaat, joilla on tunnistettu neurogeeninen rakkula.
- Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat.
Immuunipuutteiset lapset.
- Lapset, joilla on koagulopatia.
- Potilaat, joilla on hoitamaton virtsatulehdus (tai mikä tahansa oire, joka viittaa virtsatulehdukseen, kuten kuume tai ärsyttävät alavatsan oireet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: empiirinen antibioottiprofylaksi
empiirinen antibiootti ilman viljelyohjausta
|
empiirinen antibiootti vs. virtsaviljelyohjattu antibiootti
viljelyyn perustuva antibiootti
|
|
Kokeellinen: tehostettu antibioottiprofylaksia
|
empiirinen antibiootti vs. virtsaviljelyohjattu antibiootti
viljelyyn perustuva antibiootti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten joustavasta ureteroskopiasta johtuneen virtsatietulehduksen vähentynyt esiintyvyys
Aikaikkuna: Aloittamisesta hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Aloittamisesta hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Diaa El din Mahmoud, Proffessor, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Mohamed Saied, Lecturer, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Hisham Arafa, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sairaus
- Virtsatieinfektiot
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Amidit
- beeta-laktaamit
- Laktaamit
- Kefalosporiinit
- Tiatsiinit
- Kefotaksiimi
- Kephasetriili
- Keftriaksoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS591/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .