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Confronto tra l'Effetto della Profilassi Antibiotica Empirica e delle Misure Profilattiche Potenziate sul Tasso di Infezione delle Vie Urinarie dopo Ureteroscopia Flessibile in Bambini con Piuria

13 novembre 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Confronto tra l'Effetto della Profilassi Antibiotica Empirica e le Misure Profilattiche Potenziate sul Tasso di Infezione del Tratto Urinario dopo Ureteroscopia Flessibile in Bambini con Piuria

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto della profilassi antibiotica empirica rispetto alle misure profilattiche potenziate sul tasso di infezione del tratto urinario dopo ureteroscopia flessibile nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età da 4 a 14 anni.
  • Pazienti con calcoli renali da 1 cm a 1,5 cm nella dimensione maggiore (non più di 4 cm3 misurati con TC-UIV) sottoposti a URS flessibile.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
  • Pazienti con rene unico funzionante.
  • Pazienti con creatinina sierica in aumento.
  • Pazienti noti con vescica neurogena.
  • Pazienti con diabete di tipo 1.

  • Bambini immunocompromessi.

    • Bambini con coagulopatia.
    • Pazienti con IVU non trattata (o qualsiasi sintomo interferente con IVU come febbre o LUTS irritativi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: profilassi antibiotica empirica
antibiotico empirico non guidato da coltura
Droga: Ceftriaxone (Rocephin®)
antibiotico empirico vs antibiotico guidato da urinocoltura
Dispositivo: Levofloxacina
antibiotico basato su coltura
Sperimentale: profilassi antibiotica potenziata
Droga: Ceftriaxone (Rocephin®)
antibiotico empirico vs antibiotico guidato da urinocoltura
Dispositivo: Levofloxacina
antibiotico basato su coltura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del tasso di infezione del tratto urinario dopo ureteroscopia flessibile nei bambini
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 2 settimane
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Diaa El din Mahmoud, Proffessor, Ain shams university
  • Direttore dello studio: Mohamed Saied, Lecturer, Ain shams university
  • Direttore dello studio: Hisham Arafa, Ain shams university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS591/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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