Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom effekten av empirisk antibiotikaprofylakse versus forbedrede profylaktiske tiltak på forekomsten av urinveisinfeksjon etter fleksibel uréteroskopi hos barn med pyuri

13. november 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av empirisk antibiotikaprofylakse versus forbedrede profylaktiske tiltak på forekomsten av urinveisinfeksjon etter fleksibel ureteroskopi hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 4 til 14 år.
  • Pasienter med nyrestein fra 1 cm til 1,5 cm i største dimensjon (ikke mer enn 4 cm³ målt ved CTUT) som gjennomgår fleksibel URS.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien.
  • Pasienter med en enkelt fungerende nyre.
  • Pasienter med økende serumkreatinin.
  • Kjente pasienter med nevrogen blære.
  • Pasienter med type 1-diabetes.

  • Immunsvekkede barn.

    • Barn med koagulopati.
    • Pasienter med ubehandlet UVI (eller andre symptomer som forstyrrer med UVI som feber eller irritative nedre urinveissymptomer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: empirisk antibiotikaprofylakse
empirisk antibiotika ikke kulturveiledet
Legemiddel: Ceftriaxone (Rocephin®)
empirisk antibiotika vs urinkultur-veiledet antibiotika
Enhet: Levofloksacin
kulturbasert antibiotikum
Eksperimentell: forbedret antibiotikaprofylakse
Legemiddel: Ceftriaxone (Rocephin®)
empirisk antibiotika vs urinkultur-veiledet antibiotika
Enhet: Levofloksacin
kulturbasert antibiotikum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert forekomst av urinveisinfeksjon etter fleksibel uréteroskopi hos barn
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 2 uker
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Diaa El din Mahmoud, Proffessor, Ain Shams University
  • Studieleder: Mohamed Saied, Lecturer, Ain Shams University
  • Studieleder: Hisham Arafa, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS591/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere