Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi účinkem empirické antibiotické profylaxe versus posílených profylaktických opatření na výskyt infekcí močových cest po flexibilní ureteroskopii u dětí s pyurií

13. listopadu 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Srovnání účinků empirické antibiotické profylaxe versus rozšířených profylaktických opatření na míru infekce močových cest po flexibilní ureteroskopii u dětí s pyurií

Cílem této studie je porovnat účinek empirické antibiotické profylaxe versus posílených profylaktických opatření na míru infekce močových cest po flexibilní ureteroskopii u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 4 do 14 let.
  • Pacienti s ledvinovými kameny o velikosti od 1 cm do 1,5 cm v největším rozměru (nejvýše 4 cm³ změřené CTUT) podstupující flexibilní URS.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítnou účast ve studii.
  • Pacienti s jedinou funkční ledvinou.
  • Pacienti se zvyšující se hladinou kreatininu v séru.
  • Pacienti s diagnostikovanou neurogenní močovým měchýřem.
  • Pacienti s diabetem 1. typu.

  • Imunokompromitované děti.

    • Děti s koagulopatií.
    • Pacienti s neléčenou infekcí močových cest (nebo jakýmikoli příznaky souvisejícími s UTI jako horečka nebo dráždivé příznaky dolních močových cest).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: empirická antibiotická profylaxe
empirická antibiotická léčba bez kultivačního vyšetření
Lék: Ceftriaxon (Rocephin®)
empirické antibiotikum vs. antibiotikum vedené kultivací moči
Přístroj: Levofloxacin
kultura citlivosti na antibiotika
Experimentální: rozšířená antibiotická profylaxe
Lék: Ceftriaxon (Rocephin®)
empirické antibiotikum vs. antibiotikum vedené kultivací moči
Přístroj: Levofloxacin
kultura citlivosti na antibiotika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížená míra infekce močových cest po flexibilní ureteroskopii u dětí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 2 týdny
Od zápisu do konce léčby za 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Diaa El din Mahmoud, Proffessor, Ain shams university
  • Ředitel studie: Mohamed Saied, Lecturer, Ain shams university
  • Ředitel studie: Hisham Arafa, Ain shams university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS591/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ceftriaxon (Rocephin®)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit