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Comparação Entre o Efeito da Profilaxia Antibiótica Empírica Versus Medidas Prophyláticas Melhoradas na Taxa de Infecção do Trato Urinário Após Ureteroscopia Flexível em Crianças com Piúria

13 de novembro de 2025 atualizado por: Ain Shams University

Comparação Entre o Efeito da Profilaxia Antibiótica Empírica Versus Medidas Profiláticas Reforçadas na Taxa de Infeção do Trato Urinário Após Ureteroscopia Flexível em Crianças com Piúria

O objetivo deste estudo é comparar o efeito da profilaxia antibiótica empírica versus medidas profiláticas reforçadas na taxa de infeção do trato urinário após ureteroscopia flexível em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade a partir dos 4 até aos 14 anos.
  • Pacientes com cálculos renais de 1cm a 1,5cm na maior dimensão (não mais de 4 cm3 medidos por TC-UR) submetidos a URS flexível.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que recusem participar no estudo.
  • Pacientes com rim único funcional.
  • Pacientes com creatinina sérica elevada.
  • Pacientes conhecidos com bexiga neurogénica.
  • Pacientes com DM tipo 1.

  • Crianças imunocomprometidas.

    • Crianças com coagulopatia.
    • Pacientes com ITU não tratada (ou quaisquer sintomas interferentes com ITU como febre ou sintomas do trato urinário inferior irritativos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: profilaxia antibiótica empírica
antibiótico empírico não guiado por cultura
Medicamento: Ceftriaxona (Rocephin®)
antibiótico empírico vs antibiótico guiado por urocultura
Dispositivo: Levofloxacina
antibiótico baseado em cultura
Experimental: profilaxia antibiótica melhorada
Medicamento: Ceftriaxona (Rocephin®)
antibiótico empírico vs antibiótico guiado por urocultura
Dispositivo: Levofloxacina
antibiótico baseado em cultura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa reduzida de infeção do trato urinário após ureteroscopia flexível em Crianças
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Diaa El din Mahmoud, Proffessor, Ain Shams University
  • Diretor de estudo: Mohamed Saied, Lecturer, Ain Shams University
  • Diretor de estudo: Hisham Arafa, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS591/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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