Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффекта эмпирической антибиотикопрофилактики и расширенных профилактических мер на частоту инфекций мочевыводящих путей после гибкой уретероскопии у детей с пиурией

13 ноября 2025 г. обновлено: Ain Shams University

Сравнение эффекта эмпирической антибиотикопрофилактики и усиленных профилактических мер на частоту инфекций мочевыводящих путей после гибкой уретероскопии у детей с пиурией

Цель данного исследования — сравнить влияние эмпирической антибиотикопрофилактики и расширенных профилактических мер на частоту инфекций мочевыводящих путей после гибкой уретероскопии у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 4 до 14 лет.
  • Пациенты с почечными камнями размером от 1 см до 1,5 см в наибольшем измерении (не более 4 см³ по данным КТ урографии), проходящие гибкую уретероскопию.

Критерии исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
  • Пациенты с единственной функционирующей почкой.
  • Пациенты с повышением уровня креатинина в сыворотке крови.
  • Пациенты с известным нейрогенным мочевым пузырем.
  • Пациенты с сахарным диабетом 1 типа.

  • Дети с иммунодефицитом.

    • Дети с коагулопатией.
    • Пациенты с нелеченной инфекцией мочевыводящих путей (или любыми сопутствующими симптомами ИМП, такими как лихорадка или раздражающие симптомы нижних мочевых путей).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: эмпирическая антибиотикопрофилактика
эмпирическая антибиотикотерапия без учета результатов посева
Лекарство: Цефтриаксон (Роцефин®)
эмпирический антибиотик против антибиотика, направляемого посевом мочи
Устройство: Левофлоксацин
антибиотик на основе культуры
Экспериментальный: усиленная антибиотикопрофилактика
Лекарство: Цефтриаксон (Роцефин®)
эмпирический антибиотик против антибиотика, направляемого посевом мочи
Устройство: Левофлоксацин
антибиотик на основе культуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение частоты инфекций мочевыводящих путей после гибкой уретероскопии у детей
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Diaa El din Mahmoud, Proffessor, Ain Shams University
  • Директор по исследованиям: Mohamed Saied, Lecturer, Ain Shams University
  • Директор по исследованиям: Hisham Arafa, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS591/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться