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Vergleich zwischen der Wirkung von empirischer Antibiotikaprophylaxe und verbesserten prophylaktischen Maßnahmen auf die Rate von Harnwegsinfektionen nach flexibler Ureteroskopie bei Kindern mit Pyurie

13. November 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Vergleich zwischen der Wirkung einer empirischen Antibiotikaprophylaxe und verstärkten prophylaktischen Maßnahmen auf die Rate von Harnwegsinfektionen nach flexibler Ureteroskopie bei Kindern mit Pyurie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer empirischen Antibiotikaprophylaxe im Vergleich zu verstärkten prophylaktischen Maßnahmen auf die Rate von Harnwegsinfektionen nach flexibler Ureteroskopie bei Kindern zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • AIN shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 4 bis 14 Jahren.
  • Patienten mit Nierensteinen von 1 cm bis 1,5 cm in der größten Dimension (nicht mehr als 4 cm³ gemessen durch CTUT), die sich einer flexiblen URS unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
  • Patienten mit einer einzelnen funktionierenden Niere.
  • Patienten mit ansteigendem Serumkreatinin.
  • Bekannte Patienten mit neurogener Blase.
  • Patienten mit DM Typ 1.

  • Immunsupprimierte Kinder.

    • Kinder mit Koagulopathie.
    • Patienten mit unbehandelter Harnwegsinfektion (oder jeglichen störenden Symptomen einer Harnwegsinfektion wie Fieber oder irritativen LUTS).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: empirische Antibiotikaprophylaxe
empirische Antibiotikatherapie ohne Kultursteuerung
Arzneimittel: Ceftriaxone (Rocephin®)
Empirische Antibiotika vs. Urinkultur-gesteuerte Antibiotika
Gerät: Levofloxacin
kulturbasiertes Antibiotikum
Experimental: erweiterte Antibiotikaprophylaxe
Arzneimittel: Ceftriaxone (Rocephin®)
Empirische Antibiotika vs. Urinkultur-gesteuerte Antibiotika
Gerät: Levofloxacin
kulturbasiertes Antibiotikum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringerte Rate von Harnwegsinfektionen nach flexibler Ureteroskopie bei Kindern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Diaa El din Mahmoud, Proffessor, AIN shams university
  • Studienleiter: Mohamed Saied, Lecturer, AIN shams university
  • Studienleiter: Hisham Arafa, AIN shams university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS591/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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