Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu empirycznej profilaktyki antybiotykowej versus wzmocnionych środków profilaktycznych na częstość występowania zakażenia układu moczowego po elastycznej ureteroskopii u dzieci z ropomoczem

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Porównanie wpływu empirycznej antybiotykoprofilaktyki versus wzmocnionych środków profilaktycznych na częstość zakażeń układu moczowego po elastycznej ureteroskopii u dzieci z ropomoczem

Celem tego badania jest porównanie wpływu empirycznej profilaktyki antybiotykowej versus wzmoczonych środków profilaktycznych na częstość występowania zakażeń układu moczowego po giętkiej ureterorenoskopii u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 4 do 14 lat.
  • Pacjenci z kamieniami nerkowymi o wymiarach od 1 cm do 1,5 cm w największym wymiarze (nie więcej niż 4 cm3 zmierzone w TK układu moczowego) poddawani giętkiej ureterorenoskopii.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.
  • Pacjenci z pojedynczą funkcjonującą nerką.
  • Pacjenci ze wzrastającym poziomem kreatyniny w surowicy.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym neurogennym pęcherzem moczowym.
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1.

  • Dzieci z upośledzoną odpornością.

    • Dzieci z koagulopatią.
    • Pacjenci z nieleczonym ZUM (lub jakimikolwiek objawami zakłócającymi ZUM, takimi jak gorączka lub drażliwe objawy dolnych dróg moczowych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: empiryczna antybiotykoprofilaktyka
empiryczna antybiotykoterapia bez ukierunkowania na posiew
Lek: Ceftriakson (Rocephin®)
antybiotyk empiryczny a antybiotyk ukierunkowany na posiew moczu
Urządzenie: Lewofloksacyna
antybiotyk na podstawie posiewu
Eksperymentalny: wzmoczona profilaktyka antybiotykowa
Lek: Ceftriakson (Rocephin®)
antybiotyk empiryczny a antybiotyk ukierunkowany na posiew moczu
Urządzenie: Lewofloksacyna
antybiotyk na podstawie posiewu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszona częstość występowania zakażeń dróg moczowych po elastycznej ureterorenoskopii u dzieci
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Diaa El din Mahmoud, Proffessor, Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Mohamed Saied, Lecturer, Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Hisham Arafa, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS591/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ceftriakson (Rocephin®)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj